Spécialiste Opérations Assurance Qualité – Contrôle Qualité (h/f) – Genève

Lieu: Switzerland - Meyrin/Geneva

Fonction: Quality

Compagnie: OM Pharma

Votre profil

Dans le cadre de notre croissance mondiale continue, nous sommes à la recherche de plusieurs spécialistes Opérations Assurance Qualité – Contrôle Qualité (h/f) pour notre site de production biotech de Genève. Rattaché(e) à la Head of Quality Assurance Operations, votre mission consiste à prendre en charge l’assurance qualité des activités quotidiennes de contrôle qualité dans votre unité. Vos responsabilités principales sont les suivantes :
  • Traiter les déviations OOS/OOT
  • Assurer l'établissement, la revue et l'approbation des rapports d’investigation avec les principales parties prenantes (QC, maintenance et engineering)
  • Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA) appropriées 
  • Réviser et approuver les protocoles/rapports de qualification périodique et les SOPs (Standard Operation Procedures) en fonction des changements/améliorations dans l'unité.
  • Garantir la conformité des documents avec le dossier réglementaire CTD ainsi qu’avec les protocoles et rapports de qualification/validation.
  • Représenter l'unité lors des audits qualité internes/externe et des inspections HA
  • Agir en tant qu'expert de l'unité en cas de soutien spécifique dans les domaines PQR / gestion des déviations / analyse des causes racines / OOT-OOS
  • Participer à des projets d'amélioration continue
A ce poste, vous travaillez en horaires de jour du lundi au vendredi, ainsi qu’1 samedi et 1 dimanche selon le plan de rotation (toutes les 6 semaines approximativement). Vous assurez également une astreinte téléphonique en tournus. 

Pour mener à bien cette mission, nous recherchons une personne ayant le profil suivant:
Formation supérieure en pharmacie, biologie, chimie ou similaire
  • Au moins 5 ans d'expérience professionnelle à un poste similaire (en contrôle qualité ou assurance qualité), idéalement au sein de l'industrie pharmaceutique ou biotech
  • Capacité à mener une analyse de risques et des causes racines avec une approche orientée solutions
  • Solides connaissances des normes GMP
  • De langue maternelle française, avec de très bonnes connaissances en anglais tant à l'oral qu'à l'écrit
  • A l’aise avec les outils informatiques courants et l’utilisation d’un ERP
Vous vous décrivez comme une personne autonome, rigoureuse et dotée d’une forte capacité d’analyse et de synthèse. Grâce à votre esprit critique et votre approche structurée, vous êtes capable de prendre des décisions pertinentes et d’en assumer la responsabilité. En outre, vous aimez travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires et votre sens de la communication vous permet de développer des relations constructives sur le long terme avec les différentes parties prenantes. 

Cette opportunité vous intéresse ? Transmettez-nous au plus vite votre candidature et rejoignez les équipes d’OM Pharma !

A propos de nous

OM Pharma est une entreprise mondiale de biotechnologie basée à Genève. OM Pharma est aujourd’hui un leader dans la prévention des infections respiratoires et urinaires récurrentes et est également ac¬tive dans le traitement des maladies vasculaires. Elle œuvre dans le monde entier grâce à un sol¬ide réseau de partenaires internationaux et continue à investir dans la R&D pour développer des produits immunothérapeutiques dérivés des microbes, destinés à traiter les troubles immunitaires aigus et chroniques résultant d’infections et d’inflammations.
OM Pharma s’efforce d’améliorer la qualité de vie des patients dans le monde entier en leur donnant accès à une meilleure prise en charge des maladies infectieuses et des déséquilibres immunitaires en gérant l’ensemble du cycle de vie du portefeuille, de la R&D à la production.

Pour plus d’information, visitez notre site: ompharma.com.

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