Senior Clinical Research Associate

Lieu: United States - Field based

Fonction: Clinical

Compagnie: Vifor Pharma

Votre profil


Responsibilities

We are currently looking for a Senior Clinical Research Associate to support our Clinical Operations Team. Reporting to the Director, Clinical Operations, you will be part of a cross-functional team and contribute to the operational execution of global clinical trials, as well as support the performance and quality targets for Vifor Pharma-sponsored studies. 

You bring excellent verbal and written communication skills. Your attitude and entrepreneurial spirit are congruent with the company values. You are interpersonally aware and culturally sensitive, with the ability to work in highly networked organizations with many partners. You are a team player, working well in cross-functional teams, but also being able to work independently. You take a thorough approach with high attention to detail and can think and influence conceptually, strategically and rationally. You are effectively able to plan and prioritize workload, with an accurate sense of urgency. You are an eager learner and can act as a fast-paced, proactive ambassador of Vifor Pharma.  


Tasks
 
Provide project-specific support and conduct site visits to oversee the activities of the CRAs and the contracted CRO
Ensure proper adherence to global and local clinical research regulations
Support the study sites to reach Vifor Pharma’s targets regarding patient recruitment, data quality and timelines  
Participate in development of project-specific documents (protocol, ICF), plans (e.g., Clinical Monitoring, Communication, Project Management, etc.), and other study-related documents (manuals, instructions, etc.)
Support study site selection process
Manage external vendors that provide systems supporting clinical trial conduct (e.g., CTMS, EDC, IWRS, eTMF, etc.)
Prepare internal and external memos, reports, documents, and correspondence required to properly manage and document activities on clinical studies
Assist study sites in query resolution
Coordinate the collection and management of clinical trial documentation to be filed in Trial Master File and Electronic Study Files 
Support operational execution of clinical trials, from start-up activities until study close-out
Ensure operational support of clinical study teams including taking and distributing meeting minutes and follow up action items
Set-up, manage and maintain ICH GCP compliant Trial Master File and assist in review and audit of vendor Trial Master File to ensure compliance
Provide input into department SOPs and procedures
Be an active member of internal and external clinical study teams


Qualifications:
 
The knowledge and skills necessary to perform the duties of this position are typically acquired through the following combination of education, experience, and knowledge, or the equivalent:

Minimum Requirements
Bachelor’s degree in Life Sciences or equivalent degree
5+ years of experience in the pharmaceutical industry, including relevant experience as Clinical Research Associate, including on-site monitoring and oversight of CROs/vendors
Strong working knowledge of FDA and EMA Regulations, ICH Guidelines, and GCP governing of the conduct of clinical trials
Familiar with clinical trial documentation and regulatory requirements
Proficiency in Microsoft Applications (Word, Excel, PowerPoint) 
Fluency in English, oral and written
Ability to travel (up to 40%)

Preferred Requirements
- Advanced (graduate) degree is preferred
- Experience in nephrology and/or working with dialysis units is a plus
- Experience in rare disease is a plus
- Additional language skills are a plus (e.g., Spanish)



PLEASE NOTE: 
As a federal contractor, Vifor Pharma, Inc. is required to comply with Executive Order 14042, which requires all employees to be vaccinated against COVID-19 absent a bona fide medical reason, a genuine religious belief, on an individual basis in accordance with applicable legal requirements. All employees must be in compliance with Vifor Pharma, Inc.’s COVID-19 vaccine policy at the commencement of their employment.

A propos de nous

Chez Vifor Pharma, nous utilisons nos compétences, notre dévouement et notre d’esprit entrepreneurial afin d’offrir des solutions innovantes dans les domaines de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux et d’aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. C’est la raison qui nous motive à nous rendre au travail chaque jour.
Vous sentez-vous à même de participer à la création d’un monde meilleur en effectuant un travail qui aura un impact ? En tant qu’entreprise pharmaceutique d’envergure mondiale, nous vous offrons l’opportunité de faire partie d’une équipe internationale dont la passion et l’engagement sont récompensés par des opportunités de développement professionnel et personnel. Pour en savoir plus: viforpharma.com/career.

Ce que nous offrons

Nous œuvrons certes dans le but de soutenir les patients, mais nous faisons également en sorte que nos collaborateurs puissent s’épanouir sur le plan professionnel et personnel et veillons à leur bien-être. Nous témoignons notre gratitude et notre reconnaissance par le biais de bénéfices attractifs qui sauront améliorer votre qualité de vie, vous permettront de vous développer, de vous épanouir et de bâtir votre carrière chez nous.

Ces bénéfices comprennent:

  • Une culture d’entreprise ouverte et inclusive encourageant la créativité et permettant d’exprimer son potentiel individuel, en sécurité, que cela soit dans les laboratoires, sur les sites de production, sur le terrain ou dans les bureaux;
  • Des opportunités d’apprentissage qui vous permettront d’étendre l’ensemble de vos compétences en vous concentrant sur l’efficacité de l’entreprise et votre développement personnel, les compétences liées au leadership et au management, et bien plus encore;
  • Un environnement de travail flexible, la possibilité de travailler à domicile et une politique avantageuse concernant les vacances;
  • Des plans attractifs de participation financière, adaptés selon la région, qui offrent une sécurité supplémentaire aux collaborateurs à chaque étape de leur vie, incluant des régimes de retraite, des plans de participation et des plans d’épargne.

Rejoignez la communauté de talents Vifor Pharma

Si le rôle décrit ci-dessus ne semble pas correspondre à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez tout de même rester en contact et en apprendre davantage sur Vifor Pharma et vos futures opportunités professionnelles, rejoignez notre communauté de talents Vifor Pharma.

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