Regulatory Affairs Project Manager - Cross Functional

Lieu: Switzerland - St Gallen

Fonction: Regulatory Affairs

Compagnie: Vifor Pharma

Medha Khanna

Senior Talent Acquisition Manager

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Votre profil

Regulatory Affairs Project Manager - Cross Functional 

Vifor Pharma is experiencing unprecedented pipeline growth and realization in the field of rare disease, Nephrology and  Cardio-renal therapies. A vacancy has arisen within the Regulatory Excellence Group to focus on cross functional project management of the various planned development and lifecycle management activities currently in progress at Vifor Pharma. 

You will have a scientific background in the life sciences and some level of experience and knowledge of the CTD and other regulatory topics. Experience working in a fast paced environment and dealing with key priorities and timelines is essential for success. Partnering with regulatory, R&D and brand team stakeholders you will ensure that timelines and deadlines are adhered to to ensue the smooth submissions of key documentation to global and local health authorities.

Responsibilities 
  • Support alignment and consistency between GRA and cross-functional business processes, systems, and planning processes in close collaboration with GRA Product Lead for assigned products
  • Maintain an overall Regulatory/CMRST planning process and calendar related to assigned products
  • Support an assigned GRA Therapeutic Area or Product Lead to ensure organizational alignment and consistency in approach, and execution across the department.
  • Proactively identify needs for process standardization, regulatory compliance direction and areas for improvement to promote global process effectiveness and continuous improvement.
  • Collaborate with key stakeholders (especially within CMRS functions) to ensure receipt of key deliverables to support project & submission timelines. 
  • Provide expertise and support for data driven decision-making and metrics review; tracking progress and prioritizing according to plans.
  • Maintain structured information sharing processes (e.g. submission tracker), ensuring timely anticipation of adequate planning across Regulatory sub-functions
  • Keep informed about key trends related operational excellence approaches and initiatives in the pharmaceutical sector.
Minimum Requirements
  • Bachelor’s degree, preferably in pharmaceutical or health related field
  • Minimum 1 year of cross-functional strategic & operational planning experience
  • Experience managing cross-functional projects
  • Understanding of regulatory processes and related interfaces
  • Good understanding of pharmaceutical sector
  • Leadership experience from previous positions 
  • Good computer skills (MS Office applications)
Preferred Requirements
  • 2-3 years of cross-functional strategic & operational planning experience
  • Experience with CTMS, RIM, ERP or Financial Reporting IT systems
  • Experience in managing large teams and multiple tasks
  • Familiarity with project management methodologies (e.g. PMBoK, PRINCE2) or certification in project management (i.e. CAPM, PMP, CPMP, MPM)
  • BA or MSc in Project / Process management or related field
  • Experience in anaemia, nephrology or specialty drug pharmaceutical environment

A propos de nous

Chez Vifor Pharma, nous utilisons nos compétences, notre dévouement et notre d’esprit entrepreneurial afin d’offrir des solutions innovantes dans les domaines de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux et d’aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. C’est la raison qui nous motive à nous rendre au travail chaque jour.
Vous sentez-vous à même de participer à la création d’un monde meilleur en effectuant un travail qui aura un impact ? En tant qu’entreprise pharmaceutique d’envergure mondiale, nous vous offrons l’opportunité de faire partie d’une équipe internationale dont la passion et l’engagement sont récompensés par des opportunités de développement professionnel et personnel. Pour en savoir plus: viforpharma.com/career.

Ce que nous offrons

Nous œuvrons certes dans le but de soutenir les patients, mais nous faisons également en sorte que nos collaborateurs puissent s’épanouir sur le plan professionnel et personnel et veillons à leur bien-être. Nous témoignons notre gratitude et notre reconnaissance par le biais de bénéfices attractifs qui sauront améliorer votre qualité de vie, vous permettront de vous développer, de vous épanouir et de bâtir votre carrière chez nous.

Ces bénéfices comprennent:

  • Une culture d’entreprise ouverte et inclusive encourageant la créativité et permettant d’exprimer son potentiel individuel, en sécurité, que cela soit dans les laboratoires, sur les sites de production, sur le terrain ou dans les bureaux;
  • Des opportunités d’apprentissage qui vous permettront d’étendre l’ensemble de vos compétences en vous concentrant sur l’efficacité de l’entreprise et votre développement personnel, les compétences liées au leadership et au management, et bien plus encore;
  • Un environnement de travail flexible, la possibilité de travailler à domicile et une politique avantageuse concernant les vacances;
  • Des plans attractifs de participation financière, adaptés selon la région, qui offrent une sécurité supplémentaire aux collaborateurs à chaque étape de leur vie, incluant des régimes de retraite, des plans de participation et des plans d’épargne.

Rejoignez la communauté de talents Vifor Pharma

Si le rôle décrit ci-dessus ne semble pas correspondre à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez tout de même rester en contact et en apprendre davantage sur Vifor Pharma et vos futures opportunités professionnelles, rejoignez notre communauté de talents Vifor Pharma.

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