Quality Assurance Specialist CMO Management - St. Gallen

Lieu: Switzerland - St Gallen

Fonction: Quality Management

Compagnie: Vifor Pharma

Niveau de Séniorité: Specialist

Julia Quentmeier

International Talent Acquisition Specialist

+41 58 851 87 54

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Votre profil

Zur Verstärkung unseres Quality Teams am Standort St. Gallen suchen wir ab Januar 2021 eine/n Spezialist/in Lohnherstellungsmanagement in der Qualitätssicherung. In dieser Funktion rapportieren Sie direkt an den Head of Quality Assurance Operations Rx. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
  • Lohnherstellungsmanagement inklusive Verträge (QAG) und Abstimmung aller Prozesse mit Validierungen, Dokumentenmanagement, Packmitteländerungen im Zusammenhang mit bei VIT hergestellten, oraler Formen 
  • Einführung neuer Produkte in VIT QA-Prozesse 
  • Fachliche Unterstützung bei der Herstellung von oralen Fertigprodukten und TPM Projekten
  • Erstellung, Pflege und Bearbeitung von Quality Agreements
  • Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher GMP-Anforderungen
  • Planung und Durchführung von internen und externen Audits gemäss Auditplan
  • Bearbeiten von Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
  • Bearbeiten von Abweichungen im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und Review von Vorschriften und Arbeitsanweisungen von VIT
  • Bewertung der Lieferanten
In dieser Rolle arbeiten Sie in einem kleinen Team, weshalb wir uns an eine/n Teamplayer/in wenden. Ausserdem bringen Sie die folgenden Anforderungen mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit fundiertem IT Hintergrund
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Betrieb (GMP)
  • Erfahrung in den Bereichen Monitoring in der Pharmaproduktion, Qualifizierung / Validierung, Deviation Management und Change Control
  • Ausgeprägte Fähigkeit SOPs selbst zu schreiben und Zusammenhänge zu erkennen
  • Regularien konformes Arbeiten
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Für diese Rolle stellen wir uns eine Person vor, die selbständig und exakt arbeitet und proaktiv mitdenkt. Sie bezeichnen sich als durchsetzungsfähig und besitzen ein analytisches und strategisches Denkvermögen. Sie sind dabei kommunikativ, zuverlässig, kontaktfreudig, team- und ergebnisorientiert und handeln stets nach unseren ethischen Grundsätzen.

A propos de nous

Le Groupe Vifor Pharma est une entreprise pharmaceutique internationale. Il occupe une position de leader dans toutes ses activités clés et se compose des entreprises suivantes: Vifor Pharma et Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (sa société commune avec Fresenius Medical Care). Le Groupe Vifor Pharma est coté à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348.

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