Qualifizierungs und Validierungspezialist

Lieu: Switzerland - CordenPharma - Ettingen

Fonction: Quality

Compagnie: CordenPharma

Niveau de Séniorité: Manager

Nadin Hakimi

Talent Acquisition Consultant

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Votre profil

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2’600 Mitarbeitenden weltweit.  Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

 

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

 

CordenPharma Ettingen ist mit rund 110 Mitarbeitenden ein cGMP-Hersteller einer breiten Palette an flüssiger und halbfester Darreichungsformen. Der Standort verfügt über ein umfassendes Leistungsspektrum, einschließlich Formulierungsentwicklung, Herstellung, Verpackung und Pharmalogistik. Als ehemaliger Betriebsstandort von Vifor Pharma bringt CordenPharma Ettingen über 30 Jahre Erfahrung in die Full-Service-CDMO-Plattform von CordenPharma ein.

 

Zur Verstärkung unseres Teams in CordenPharma Ettingen suchen wir eine zuverlässige und proaktive Persönlichkeit (m/w/d) als


Qualifizierungs und Validierungspezialist


In dieser anspruchsvollen Funktion sind Sie dem Head of Engineering in Ettingen unterstellt. Sie unterstützen ihn bei operativen Aktivitäten im Bereich Engineering und in der Produktion. Sie werden eng mit Supply Chain, Quality Control, Quality Assurance und Development zusammenarbeiten und für die Einrichtung der neuen Anlagen und Prozesse zuständig sein. Zudem beinhaltet Ihre Verantwortungen die Organisation und Umsetzung verschiedener Qualifizierungen und Validierungen.


Ihr spannendes Aufgabengebiet:

  • Qualifizieren und Validieren von Anlagen und Infrastrukturanlagen von der Festlegung der User Requirement Specification bis zum letzten Arbeitsgang in der Produktion

  • Projektmanagement, für die die Einführung und Verbesserung der Anlagen und Prozesse Einführung von Anweisungen im Qualitätsbereich, inkl. der dazugehörigen Ausbildung

  • Instandhaltung und Überprüfung der bestehenden Dokumentation

  • Anwendung der geeigneten Qualitätsnormen (GMP)

  • Erarbeiten von Konzepten im Qualitätsbereich

  • Prozessänderungskontrolle



Ihre Qualifikationen:

  • Ausbildung zum Pharmazeut, Chemiker oder Ingenieur FH oder Uni

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion

  • Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen

  • GMP Expertise

  • Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil

  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend

  • Erfahrung mit Software wie Trackwise

  • Operational Excellence Erfahrung wäre ein Plus


Was wir Ihnen bieten:

  • Interessante und vielseitige Aufgaben in einem hoch motivierten Team

  • Langfristige Perspektiven in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe

  • Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket

  • Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur

  • Flexible Arbeitszeiten

  • Kurze Wege und direkte Kommunikation mit allen Abteilungen


Interessiert?

Wenn Sie eine neue Herausforderung suchen und die gewünschten Kenntnisse, Erfahrungen und Eigenschaften mitbringen, dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

A propos de nous

Le groupe Vifor Pharma est une entreprise pharmaceutique internationale spécialisée. Son ambition est de devenir le leader mondial dans les domaines de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux. L’entreprise est le partenaire de choix pour les médicaments et les solutions innovantes axées sur le patient. Le groupe Vifor Pharma aspire à aider les patients du monde entier atteints de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine. La société développe, fabrique et commercialise des produits pharmaceutiques offrant des soins de précision aux patients. Le groupe Vifor Pharma occupe une position de premier plan dans toutes ses activités clés. Il se compose des entreprises suivantes: Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (sa société commune avec Fresenius Medical Care); et OM Pharma.

Le groupe Vifor Pharma a son siège en Suisse et est coté à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348).

Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.viforpharma.com/career

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