QA-Manager Quality Systems (Limited) - St. Gallen

Lieu: Switzerland - St Gallen

Fonction: Technical Operations

Compagnie: Vifor Pharma

Niveau de Séniorité: Specialist

Ana Napolitano

Talent Acquisition Consultant

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Votre profil

In dieser temporären Anstellung sind Sie zuständig für die Bearbeitung von GMP-konforme Abläufe zu Dokumenten, Schulungen und Change Control.
Zu Ihren Aufgaben gehören: 
  • Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und zeitgerechte Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Angemessene Schulungen der Arbeitsanweisungen (SOPs) 
  • Mitwirken in IT-Projekten zum Verantwortungsbereich (eDMS, LMS,Trackwise) - Gestaltung, Funktionalität testen, Validierung, Maintenace
  • Vertretung der zu verantwortenden Systeme während Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Erfahrungs- und Ergebnisaustausch mit anderen Vifor Pharma Standorten zu den Themenbereichen Dokumente, Schulungen, Change Control
  • Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei externen VIT-/VFMCRP-Partnern
  • Bearbeiten von Änderungsanträgen und Abweichungen zu Prozessen im Verantwortlichkeitsbereich
  • Regelmässige Auswertung, Berichterstellung und Massnahmenfestlegungzu den Dokumentenerstellungen, Archivierung, Dokumentenabgabe,Übersetzungen, -Obsoletsetzungen und kontrollierten Kopien
  • GMP-konforme Abbildung der Schulungen im elektronischen, Datenbanksystem LMS 
  • Onboarding & GMP-Training durchführen
  • Jährliche GMP-Schulung durchführen
  • Regelmässige Auswertung, Berichterstellung und Massnahmenfestlegung zu Change Control

Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, bringen Sie folgende Erfahrung und Kompetenzen mit:
  • Ausbildung an einer Universität oder einer Fachhochschule mit Abschluss im naturwissenschaftlichen Bereich
  • Berufliche Erfahrung in der Wirkstoff- oder Pharmaproduktion 
  • Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
  • Erfahrung mit Abweichungen, CAPAs Risikomanagement/Audits von Vorteil
  • Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Sind Sie eine motivierte und belastbare Persönlichkeit, welche gerne im Team arbeitet und über eine selbständige Arbeitsweise verfügt? 
Dann freuen wir uns auf Ihr komplettes Bewerbungsdossier (Motivationsschreiben, Lebenslauf, komplette Arbeitszeugnisse und Diplome).
Die Stelle ist befristet ab sofort bis 30. November 2021 (12 Monate).

A propos de nous

Le Groupe Vifor Pharma est une entreprise pharmaceutique internationale. Il occupe une position de leader dans toutes ses activités clés et se compose des entreprises suivantes: Vifor Pharma et Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (sa société commune avec Fresenius Medical Care). Le Groupe Vifor Pharma est coté à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348.

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