Pharmacovigilance Quality Assurance Manager - Zurich or St. Gallen

Lieu: Switzerland - Glattbrugg/Zurich

Fonction: Quality

Compagnie: Vifor Pharma

Niveau de Séniorité: Manager

Votre profil

Vifor Pharma, a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company, is experiencing rapid growth due to pipeline realization and optimization.

We are currently looking for a Pharmacovigilance Quality Assurance Manager. In this exciting position, you will be coordinating and leading variety of Pharmacovigilance  Quality and Compliance activities related to Quality/Compliance, Training and Company Standards and under the direction of and in coordination with the Head of Pharmacovigilance Quality Assurance Management.

Tasks
  • Develop tools to statistically analyse the data available for audit planning versus risk criteria and successfully documents the analysis. Collect data from all departments, Monitors and logs on an ongoing basis changes to the audit universe. 
  • Support audit/inspection activities related to preliminary preparation, internal as a host for inbound audits and supports and participates in audit/inspection interviews.
  • Able to conduct Pharmacovigilance audits of commercial partners, business vendors, affiliates and PV critical systems based on the annual audit plan and critical issues if any come up. 
  • Liaise internally and externally to develop or recommend corrective and preventive actions to findings. Conduct follow up on documented actions to ensure that they are completed and documented successfully within set timelines. Verify and conduct effectiveness checks as per the issue.
  • Monitor inter-departmental patient safety associated quality issues and deviations, pursue for root-cause and impact assessment and manage to resolution.
  • Manage and review PV department SOPs, conduct compliance checks and gap analysis with inter-departmental and global procedural documents.
  • Develop metrics on audits, findings, CAPAs, quality issues, deviations, trainings for presentation to Drug Safety Board, Global Compliance Committee etc.
  • Develop and produce metrics to assess the impact of training. Liaise with representatives from other functional groups to maximize the effectiveness of Pharmacovigilance / PV Standards and Training Activities Company wide.
  • Advise and support GDS functional groups (i.e. Operations, Medical and Clinical Drug Safety Technology group, QPPV office) and other functions within the company with regard to pharmacovigilance regulations, guidelines and standards.
  • Provide timely input to PV QA relevant sections of the PSMF related to quality topics such as audit plans and findings, CAPAs, trainings and procedural documents etc.
  • Responsible for ensuring the accuracy, completeness, and audit readiness of PV training records and documentation during audits and inspections.
  • Assist with other Pharmacovigilance Quality and Compliance activities as required. Participate as PV expert in committees, projects as needed.
Required Experience
  • University degree in a science related field
  • Minimum of 3 years of experience in a pharmaceutical company, Pharmacovigilance experience and/or Quality Assurance / Compliance with responsibilities.
  • Demonstrated ability to apply principles, concepts and industry best practices governing PV / drug safety in assigned projects and company deliverables. 
  • Familiar with working on Safety databases, Auditing and CAPA systems, Training and document storage systems.
  • Proficiency in Standard computer software (Powerpoint, Excel) with a keen interest to database information on electronic systems and databases. 
  • Fluently English (spoken and written, and at least one other major European language (French, German, Spanish or Italian).
Other requirements
  • Strong inter-personal and communication skills (verbal and written), ability to work independently and in a team environment. Ability to tactfully and with diplomacy handle complex situations during audits.
  • Detail-oriented with good prioritization and time management abilities. Should be able to work on multiple projects simultaneously.
  • Readiness to travel (up to 40%) 

A propos de nous

Chez Vifor Pharma, nous utilisons nos compétences, notre dévouement et notre d’esprit entrepreneurial afin d’offrir des solutions innovantes dans les domaines de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux et d’aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. C’est la raison qui nous motive à nous rendre au travail chaque jour.
Vous sentez-vous à même de participer à la création d’un monde meilleur en effectuant un travail qui aura un impact ? En tant qu’entreprise pharmaceutique d’envergure mondiale, nous vous offrons l’opportunité de faire partie d’une équipe internationale dont la passion et l’engagement sont récompensés par des opportunités de développement professionnel et personnel. Pour en savoir plus: viforpharma.com/career.

Ce que nous offrons

Nous œuvrons certes dans le but de soutenir les patients, mais nous faisons également en sorte que nos collaborateurs puissent s’épanouir sur le plan professionnel et personnel et veillons à leur bien-être. Nous témoignons notre gratitude et notre reconnaissance par le biais de bénéfices attractifs qui sauront améliorer votre qualité de vie, vous permettront de vous développer, de vous épanouir et de bâtir votre carrière chez nous.

Ces bénéfices comprennent:

  • Une culture d’entreprise ouverte et inclusive encourageant la créativité et permettant d’exprimer son potentiel individuel, en sécurité, que cela soit dans les laboratoires, sur les sites de production, sur le terrain ou dans les bureaux;
  • Des opportunités d’apprentissage qui vous permettront d’étendre l’ensemble de vos compétences en vous concentrant sur l’efficacité de l’entreprise et votre développement personnel, les compétences liées au leadership et au management, et bien plus encore;
  • Un environnement de travail flexible, la possibilité de travailler à domicile et une politique avantageuse concernant les vacances;
  • Des plans attractifs de participation financière, adaptés selon la région, qui offrent une sécurité supplémentaire aux collaborateurs à chaque étape de leur vie, incluant des régimes de retraite, des plans de participation et des plans d’épargne.

Rejoignez la communauté de talents Vifor Pharma

Si le rôle décrit ci-dessus ne semble pas correspondre à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez tout de même rester en contact et en apprendre davantage sur Vifor Pharma et vos futures opportunités professionnelles, rejoignez notre communauté de talents Vifor Pharma.

Afficher/masquer le contenu

Postuler
Partager
Xing Send to a friend

Conditions pour les agences de placement