Responsable Assurance Qualité Exploitant CDD (H/F) - France

Lieu: France - Paris

Fonction: Quality

Compagnie: Vifor Pharma

Niveau de Séniorité: Specialist

Benoit Girard

Talent Acquisition Specialist

Conditions pour les agences de placement

Votre profil

Nous sommes à la recherche d’un(e) Responsable Assurance Qualité Exploitant pour un CDD prenant fin en Décembre 2022. Vous reporterez auprès du Directeur Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques/Pharmacien Responsable Vifor France et vous participerez à la mise à jour du système de management de la qualité ainsi qu’à l’animation opérationnelle du système qualité. Vos missions seront les suivantes :

Affaires Pharmaceutiques / Assurance Qualité
- Gestion du système qualité 
- Traiter les réclamations qualité produit,
- Traiter les déviations, et les écarts qualité, relevant de l’activité Exploitant/sous-traitant pour le compte d’autre Exploitant,
- Participer à la préparation aux audits internes, et externes et aux Inspections des autorités de santé,
- Réalisation d’audits internes et externes selon le planning d’audit annuel préalablement établi
- Réaliser les Actions Correctives et Préventives relevant de la fonction, s’assurer de la réalisation des CAPAs relevant de l’activité Exploitant,
- Rédiger les procédures en lien avec les activités de la fonction et participer à la rédaction des procédures du département,
- Assurer la levée de quarantaine des produits exploités,
- Gestion des Change-Control concernant les médicaments ou opérations pharmaceutiques,
- Suivi des indicateurs qualité de l’entreprise, Rédiger et coordonner la rédaction de la revue qualité de direction annuelle,
- Revue des APR/PQR pour les produits exploités par Vifor France,
- Participer à la revue et rédaction des Quality Agreements/Cahiers des Charges pharmaceutiques

Certification de la visite médicale/de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
- Participer au processus de certification de la visite médicale du laboratoire

Veille réglementaire
- Participer à la veille réglementaire sur, entre autres, la publicité, les enregistrements/variations, les DMOS/Publication des liens d’intérêt, la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments,

Affaires Réglementaires
- Participer à la validation et à la mise à jour des articles de conditionnement,
- Valider les monographies VIDAL pour certains produits

Activités transverses
-Gestion Electronique Documentaire : formation des utilisateurs référents de chaque département, et s’assurer de la bonne utilisation du système de GED,
-Participer aux divers projets de l’entreprise en accord avec la fonction


Afin d'effectuer ces activités avec succès, vous disposez du profil suivant:
-Niveau de formation : Doctorat en Pharmacie
-Expérience Professionnelle : Expérience d’au moins 3 ans dans l'Assurance Qualité
-Connaissances spécifiques : Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution, interactions avec les autorités de santé, interlocuteurs externes. Des connaissances relatives au contrôle de la publicité des médicaments seraient un avantage. 
-Informatique: TrackWise, Word, Excel et Powerpoint. 
-Langues: Anglais lu, écrit et parlé.
-Exigence particulière attendue: Mobilité nationale occasionnelle


A propos de nous

Chez Vifor Pharma, nous utilisons nos compétences, notre dévouement et notre d’esprit entrepreneurial afin d’offrir des solutions innovantes dans les domaines de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux et d’aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. C’est la raison qui nous motive à nous rendre au travail chaque jour.
Vous sentez-vous à même de participer à la création d’un monde meilleur en effectuant un travail qui aura un impact ? En tant qu’entreprise pharmaceutique d’envergure mondiale, nous vous offrons l’opportunité de faire partie d’une équipe internationale dont la passion et l’engagement sont récompensés par des opportunités de développement professionnel et personnel. Pour en savoir plus: viforpharma.com/career.

Ce que nous offrons

Nous œuvrons certes dans le but de soutenir les patients, mais nous faisons également en sorte que nos collaborateurs puissent s’épanouir sur le plan professionnel et personnel et veillons à leur bien-être. Nous témoignons notre gratitude et notre reconnaissance par le biais de bénéfices attractifs qui sauront améliorer votre qualité de vie, vous permettront de vous développer, de vous épanouir et de bâtir votre carrière chez nous.

Ces bénéfices comprennent:

  • Une culture d’entreprise ouverte et inclusive encourageant la créativité et permettant d’exprimer son potentiel individuel, en sécurité, que cela soit dans les laboratoires, sur les sites de production, sur le terrain ou dans les bureaux;
  • Des opportunités d’apprentissage qui vous permettront d’étendre l’ensemble de vos compétences en vous concentrant sur l’efficacité de l’entreprise et votre développement personnel, les compétences liées au leadership et au management, et bien plus encore;
  • Un environnement de travail flexible, la possibilité de travailler à domicile et une politique avantageuse concernant les vacances;
  • Des plans attractifs de participation financière, adaptés selon la région, qui offrent une sécurité supplémentaire aux collaborateurs à chaque étape de leur vie, incluant des régimes de retraite, des plans de participation et des plans d’épargne.

Rejoignez la communauté de talents Vifor Pharma

Si le rôle décrit ci-dessus ne semble pas correspondre à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez tout de même rester en contact et en apprendre davantage sur Vifor Pharma et vos futures opportunités professionnelles, rejoignez notre communauté de talents Vifor Pharma.

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