NPI/M&A Management

Lieu: Switzerland - St Gallen

Fonction: Quality

Compagnie: Vifor Pharma

Votre profil

NPI/M&A Management

Vifor Pharma is looking to strengthen its Quality Management Strategy Team with the appointment of a NPI/M&A Management Quality Assurance hire focused on quality aspects of new product development via acquisition and management of both internal and external partners to ensure a smooth integration of development assets into its commercial portfolio. A visionary quality assurance professional is required to drive a quality approach to acquired molecules through their key milestones in order to meet the needs of the patient populations Vifor serve.

Accountabilities

  • Support actively due diligence phase from a GxP compliance standpoint
  • Leads Quality resources allocated to evaluation phase
  • Identify and report Quality gaps and risks for new products/assets in integration phase
  • Establish remediation plan when possible
  • Support new assets integration into Vifor Pharma Quality System/Organisation up to Operations
  • Represent Quality function in corresponding cross-functional teams

Key Tasks

  • Leads due diligence performed on assets from Quality standpoint
  • Develop in licensing Quality capabilities within Vifor Pharma
  • Maintain internal experts network to support on specific topic (clinical studies, distribution..)
  • Leads implementation of new assets within Vifor Pharma Quality System
  • Represent Quality in Vifor Products Project Team
  • Ensure compliance until Market Launch for newly integrated assets
  • Manage deviations, OOS or findings during assets due diligence or integration
  • Establish corresponding Quality Agreement
  • Supervise related Third Party Audit
  • and remediation when needed

Qualifications

Minimum Requirements

Master Degree in Life Sciences

  • 8-10 years overall experience within Pharmaceutical and biotech industry
  • Previous roles in interaction with external customers (CMO environment) or management of multi-sites operations.
  • Familiar with product development up to commercial phase, manufacturing or technical transfer including analytical sections
  • CMC dossier knowledge
  • Good knowledge of Quality Systems and GxP
  • Proven track of record in Operations and Project Management
  • Fluent English language skills

Preferred Requirements

  • Exposed to international experience
  • Leadership position in matrix organisation
  • Additional languages of German and or French
  • Office location is St Gallen but others can be considered

A propos de nous

Chez Vifor Pharma, nous utilisons nos compétences, notre dévouement et notre d’esprit entrepreneurial afin d’offrir des solutions innovantes dans les domaines de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux et d’aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. C’est la raison qui nous motive à nous rendre au travail chaque jour.
Vous sentez-vous à même de participer à la création d’un monde meilleur en effectuant un travail qui aura un impact ? En tant qu’entreprise pharmaceutique d’envergure mondiale, nous vous offrons l’opportunité de faire partie d’une équipe internationale dont la passion et l’engagement sont récompensés par des opportunités de développement professionnel et personnel. Pour en savoir plus: viforpharma.com/career.

Ce que nous offrons

Nous œuvrons certes dans le but de soutenir les patients, mais nous faisons également en sorte que nos collaborateurs puissent s’épanouir sur le plan professionnel et personnel et veillons à leur bien-être. Nous témoignons notre gratitude et notre reconnaissance par le biais de bénéfices attractifs qui sauront améliorer votre qualité de vie, vous permettront de vous développer, de vous épanouir et de bâtir votre carrière chez nous.

Ces bénéfices comprennent:

  • Une culture d’entreprise ouverte et inclusive encourageant la créativité et permettant d’exprimer son potentiel individuel, en sécurité, que cela soit dans les laboratoires, sur les sites de production, sur le terrain ou dans les bureaux;
  • Des opportunités d’apprentissage qui vous permettront d’étendre l’ensemble de vos compétences en vous concentrant sur l’efficacité de l’entreprise et votre développement personnel, les compétences liées au leadership et au management, et bien plus encore;
  • Un environnement de travail flexible, la possibilité de travailler à domicile et une politique avantageuse concernant les vacances;
  • Des plans attractifs de participation financière, adaptés selon la région, qui offrent une sécurité supplémentaire aux collaborateurs à chaque étape de leur vie, incluant des régimes de retraite, des plans de participation et des plans d’épargne.

Rejoignez la communauté de talents Vifor Pharma

Si le rôle décrit ci-dessus ne semble pas correspondre à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez tout de même rester en contact et en apprendre davantage sur Vifor Pharma et vos futures opportunités professionnelles, rejoignez notre communauté de talents Vifor Pharma.

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