Leiter Qualitätsmanagement und FVP/QP

Lieu: Switzerland - Ettingen

Fonction: Quality

Niveau de Séniorité: Manager

Votre profil

Für unseren Produktionsstandort in Ettingen/Baselland suchen wir eine/n Leiter Qualitätsmanagement und eine/n qualifizierte Person (FvP), die dem Leiter Quality Operations Oral Products unterstellt ist. In dieser wichtigen Funktion stellen Sie die Qualitätskonformität des Produktionsstandorts von Vifor Pharma sicher.

Zu Ihren Aufgaben gehören:
  • Gesamtverantwortung für den Verwendungsentscheid von Produktchargen
  • Sicherstellung der Einhaltung von behördlichen- und Kundenanforderungen
  • Qualifizierte Person (FvP) nach schweizerischem Pharmagesetz (Art. 05 und Art. 10)
  • Umsetzung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Vifor Qualitätssystems sowie der Qualitätsprozesse nah cGMP/GDP- Vorschriften und Kundenanforderungen
  • Sicherstellung der Inspektion, Bereitschaft und Leitung von internen- und Kundenaudits sowie Behördeninspektionen
  • Zusammenarbeit mit den Standortleitungsteam zur Erreichung der Standort und Global Quality Ziele
  • Sicherstellung des Managements von Reklamationen, Abweichungen, Änderungsanträgen, PQRs etc. mit hoher Qualität und innerhalb definierter Zeitvorgaben
  • Management und Anleitung zur Lösung qualitätsbezogener Probleme durch intensive Ursachenanalysen und effektive CAPAs
  • Überwachen der Quality-KPI's vor Ort
  • Ausbau und Pflege einer starken Qualitätskultur & Serviceorientierung
Sie als erfolgreicher Bewerber müssen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten verfügen und in der Lage sein, erfolgreich über verschiedene Standorte, Funktionen und Führungsebenen zu arbeiten. Sie bringen folgendes mit:

  • Mind. 7 Jahre Erfahrung in nachweislich, erfolgreichen Führungspositionen im pharmazeutischen Qualitätsbereich
  • Erfahrung als FvP (QP) bzw. erfüllen der Voraussetzungen zur Qualifizierung als FvP
  • Erfahrung im Produktionsbereich und /oder Qualitätskontrolle
  • Herausragende Kommunikationsfähigkeit mit verschiedenen Stakeholdern und Kunden
  • Ausgezeichnetes Verständnis von cGxP und regulatorischer Compliance, sowie deren effektive und effiziente Umsetzung und Weiterentwicklung
  • Kenntnisse verschiedener Formulierungen und Produkte
  • Verständnis und Kenntnis verschiedener Qualitätssystemansätzen in verschiedenen Firmen und/oder Audits
  • Sehr hohe Motivation, Eigeninitiative, Engagement und positive Denkweise
  • Gutes Gespür für Menschen und Überzeugungskraft mit Persönlichkeit und Sachverstand
  • Fähigkeit in Prozessen zu denken, komplexe Prozesse zu durchdringen, diese zu erklären und zu vereinfachen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch; Französisch von Vorteil

Bevorzugte Anforderungen:
  • Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten, elektronischen Systemen
  • Erfahrung in Operation Excellence,Yello/Green Belt
  • Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen wie Fertigung (Produktion API Fertigarzneimittel, Verpackung), Supply Chain usw.

Sie beschreiben sich selbst als eine selbstbewusste Person, mit starken organisatorischen Fähigkeiten und der Fähigkeit einen risikobasierten Ansatz zu verfolgen, wenn es um Qualitäts- oder Compliance-Probleme geht. Sie verfügen über hohe ethische Standards, sind integer und wahren die Vertraulichkeit. Sie sind in der Lage Qualitätsprojekte innerhalb einer Zeit- und Kostenrahmens bis zum Abschluss zu führen.
Ihre nachgewiesenen Erfahrungen in einer ähnlichen Position ermöglichen es Ihnen, in dieser Position erfolgreich zu sein und den Werten von Vifor Pharma zu entsprechen.

A propos de nous

Le groupe Vifor Pharma est une entreprise pharmaceutique internationale spécialisée. Son ambition est de devenir le leader mondial dans les domaines de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux. L’entreprise est le partenaire de choix pour les médicaments et les solutions innovantes axées sur le patient. Le groupe Vifor Pharma aspire à aider les patients du monde entier atteints de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine. La société développe, fabrique et commercialise des produits pharmaceutiques offrant des soins de précision aux patients. Le groupe Vifor Pharma occupe une position de premier plan dans toutes ses activités clés. Il se compose des entreprises suivantes: Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (sa société commune avec Fresenius Medical Care); et OM Pharma.

Le groupe Vifor Pharma a son siège en Suisse et est coté à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348).

Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.viforpharma.com/career

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