Head of Regulatory Affairs Labelling and Clinical Support - Zurich

Lieu: Switzerland - Glattbrugg/Zurich

Fonction: Regulatory Affairs

Compagnie: Vifor Pharma

Niveau de Séniorité: Director

Medha Khanna

Senior Talent Acquisition Manager

+41 58 852 90 82

Conditions pour les agences de placement

Votre profil

At Vifor pharma, we are recruiting for a Head of Regulatory Affairs Labelling and Clinical Support to join our global regulatory affairs department based at our offices in Glattbrugg, Zurich.

This position would suit an experienced regulatory professional with a strong track record of managing large teams and

Key responsibilities:

  • Effective management and leadership of the Regulatory Affairs Labelling & Clinical Support Group
  • Establishment of processes to ensure that strategic& operational support is provided in transparent manner with optimal prioritization and efficiency
  • Accurate and cost-effective resource budget
  • Coordinated scientific approach across Vifor products as evidenced by clinical planning approach in GRA Strategy documents. 
  • Lead Regulatory Affairs Labelling & Clinical Support Group: Management of RA Labelling staff, RA Clinical Support group and RA Scientific Writing function
  • Consultation with department product leads to understand support requirements from the Labelling & Clinical Support group
  • Coordination with Head of LCM group (in CoE) to ensure effective dossier support and planning and execution of CCDS rollouts and related submissions
  • Establishment of procedures to manage the group activities in clear and transparent manner including contribution to CSTs, coordination of external scientific writing vendors, provision of regulatory intelligence related to clinical and labelling requirements, etc.
  • Review of tools and staff to ensure optimal support of group activities
  • Representation of GRA on designated governance committees as assigned (e.g. PRC, DRRB, DSB, xCMRST)
  • Delineation of cost-effective solutions and resource, and budgetiong and management of costs accordingly
  • Take on special strategic and organizational responsibilities in consultation with Head Global Regulatory Affairs

Requirements:

  • Degree in life sciences.  Masters or PhD in life sciences, or PharmD preferred
  • Significant regulatory experience gained in an international pharmaceutical company with multiple products registered globally
  • Extensive knowledge and experience with pharmaceutical product information and labelling
  • Fundamental understanding of the contents of product dossiers and critical attributes of medicinal products for registration
  • Excellent verbal and written communication skills in English

Required skills:

  • Strong team leadership skills with the ability to build and foster high-performing teams (both functionally and cross-functionally)
  • Demonstrated ability to build effective working relationships and successfully influence at all levels across organizations to achieve business goals
  • Strategic thinker, planner, and implementer with a proven track record practicing sound and timely judgment
  • Self-driven, with high energy and ability to work under stress and set priorities according to needs.
  • Takes a proactive approach in identifying service needs, facilitating flow of information and supporting processes, and maintaining a customer and service oriented approach to all activities.
  • Excellent organizational skills, with an ability to prioritize and to manage complex issues and coordinate multiple projects simultaneously

If this opportunity is of interest to you, please apply by submitting your updated CV via our careers portal.

A propos de nous

Chez Vifor Pharma, nous utilisons nos compétences, notre dévouement et notre d’esprit entrepreneurial afin d’offrir des solutions innovantes dans les domaines de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux et d’aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. C’est la raison qui nous motive à nous rendre au travail chaque jour.
Vous sentez-vous à même de participer à la création d’un monde meilleur en effectuant un travail qui aura un impact ? En tant qu’entreprise pharmaceutique d’envergure mondiale, nous vous offrons l’opportunité de faire partie d’une équipe internationale dont la passion et l’engagement sont récompensés par des opportunités de développement professionnel et personnel. Pour en savoir plus: viforpharma.com/career.

Ce que nous offrons

Nous œuvrons certes dans le but de soutenir les patients, mais nous faisons également en sorte que nos collaborateurs puissent s’épanouir sur le plan professionnel et personnel et veillons à leur bien-être. Nous témoignons notre gratitude et notre reconnaissance par le biais de bénéfices attractifs qui sauront améliorer votre qualité de vie, vous permettront de vous développer, de vous épanouir et de bâtir votre carrière chez nous.

Ces bénéfices comprennent:

  • Une culture d’entreprise ouverte et inclusive encourageant la créativité et permettant d’exprimer son potentiel individuel, en sécurité, que cela soit dans les laboratoires, sur les sites de production, sur le terrain ou dans les bureaux;
  • Des opportunités d’apprentissage qui vous permettront d’étendre l’ensemble de vos compétences en vous concentrant sur l’efficacité de l’entreprise et votre développement personnel, les compétences liées au leadership et au management, et bien plus encore;
  • Un environnement de travail flexible, la possibilité de travailler à domicile et une politique avantageuse concernant les vacances;
  • Des plans attractifs de participation financière, adaptés selon la région, qui offrent une sécurité supplémentaire aux collaborateurs à chaque étape de leur vie, incluant des régimes de retraite, des plans de participation et des plans d’épargne.

Rejoignez la communauté de talents Vifor Pharma

Si le rôle décrit ci-dessus ne semble pas correspondre à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez tout de même rester en contact et en apprendre davantage sur Vifor Pharma et vos futures opportunités professionnelles, rejoignez notre communauté de talents Vifor Pharma.

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