Drug Safety Lead - Zurich

Lieu: Switzerland - Glattbrugg/Zurich

Fonction: Medical Affairs

Compagnie: Vifor Pharma

Niveau de Séniorité: Senior Manager

Medha Khanna

Senior Talent Acquisition Manager

Conditions pour les agences de placement

Votre profil

We are currently looking for a Drug Safety Lead to join our Global Drug Safety and Risk Management Team. Reporting directly to the Therapeutic Area Lead of Medical and Clinical Drug Safety, you will be responsible to ensure compliance of company drug safety. Your tasks and responsibilities will include, but not be limited to, the following:
  • Manage the review of worldwide reports on adverse events including confirming company causality assessments
  • Manage the timely authoring of high quality aggregate safety reports
  • Support the Regulatory department with evaluation of adverse event profiles of products to update regulatory documents
  • Support safety trainings for new staff, pharmacovigilance staff as well as refreshers
  • Implementation of documentation necessary for pharmacovigilance like Risk Management Plans, etc. 
  • Ensure safety tasks in clinical trials (incl. protocol review, SUSAR, ASR/DSUR, safety reporting, informed consent forms) are handled appropriately and in compliance with regulations
  • Provide support in checking or preparing expert reports as appropriate and preparing safety regulatory files
  • Signal detection and benefit/risk evaluation including initiating appropriate measures e.g. preparing safety board presentations, change control of SmPC, updating risk management plan and resulting actions plans
  • Active involvement in PASS or other safety studies
  • Creation/authoring of Medical / Clinical Safety related SOPs
The ideal candidate holds an M.D. degree. Your profile consists of the following experience:
  • Medical Degree, ideally Specialist in Internal Medicine or Pharmaceutical Medicine
  • 3-5 years’ experience in the pharmaceutical industry 
  • Experience in data analysis, signal detection and benefit/risk evaluation
  • Excellent knowledge of international regulations (ICH, GVP/Volume 10, FDA regulations)
  • Experience in Pharmaceutical Medicine, particularly Clinical Research, Clinical Pharmacology, and Pharmacoepidemiology
  • Demonstrated ability to set up and implement drug safety strategies, risk management plans, develop Drug Safety systems and procedures, and elevate and resolve issues
  • Demonstrated proficiency in problem-solving with respect to pharmaceutical Drug Safety issues
  • Good computer literacy with experience with safety data bases (ArisG preferably)
  • Capable of exercising oversight in communications and problem solving liaisons with internal and external customers
  • Capable of exercising oversight in the understanding of Drug Safety issues with Clinical team members and ensure appropriate training through workshops, seminars, courses, literature, or other means consistent with Drug Safety development
  • Fluency in English
You bring very good scientific, pharmaceutical and medical knowledge. Your positive, optimistic attitude and behaviour is congruent with the company values. You show concern for standard and take a thorough approach, with high attention to detail. You can think and influence conceptually, strategically and rationally. You are interpersonally aware and culturally sensitive, with the ability to work in highly networked organisations with many partners. You are able to actively participate and contribute to an interdisciplinary team. You have excellent verbal and written communication skills. Affinity to IT would be an advantage. You are effectively able to plan and prioritise workload, with an accurate sense of urgency. You are able to interpret and apply global drug safety regulations and demonstrate a proactive attitude. 

A propos de nous

Chez Vifor Pharma, nous utilisons nos compétences, notre dévouement et notre d’esprit entrepreneurial afin d’offrir des solutions innovantes dans les domaines de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux et d’aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. C’est la raison qui nous motive à nous rendre au travail chaque jour.
Vous sentez-vous à même de participer à la création d’un monde meilleur en effectuant un travail qui aura un impact ? En tant qu’entreprise pharmaceutique d’envergure mondiale, nous vous offrons l’opportunité de faire partie d’une équipe internationale dont la passion et l’engagement sont récompensés par des opportunités de développement professionnel et personnel. Pour en savoir plus: viforpharma.com/career.

Ce que nous offrons

Nous œuvrons certes dans le but de soutenir les patients, mais nous faisons également en sorte que nos collaborateurs puissent s’épanouir sur le plan professionnel et personnel et veillons à leur bien-être. Nous témoignons notre gratitude et notre reconnaissance par le biais de bénéfices attractifs qui sauront améliorer votre qualité de vie, vous permettront de vous développer, de vous épanouir et de bâtir votre carrière chez nous.

Ces bénéfices comprennent:

  • Une culture d’entreprise ouverte et inclusive encourageant la créativité et permettant d’exprimer son potentiel individuel, en sécurité, que cela soit dans les laboratoires, sur les sites de production, sur le terrain ou dans les bureaux;
  • Des opportunités d’apprentissage qui vous permettront d’étendre l’ensemble de vos compétences en vous concentrant sur l’efficacité de l’entreprise et votre développement personnel, les compétences liées au leadership et au management, et bien plus encore;
  • Un environnement de travail flexible, la possibilité de travailler à domicile et une politique avantageuse concernant les vacances;
  • Des plans attractifs de participation financière, adaptés selon la région, qui offrent une sécurité supplémentaire aux collaborateurs à chaque étape de leur vie, incluant des régimes de retraite, des plans de participation et des plans d’épargne.

Rejoignez la communauté de talents Vifor Pharma

Si le rôle décrit ci-dessus ne semble pas correspondre à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez tout de même rester en contact et en apprendre davantage sur Vifor Pharma et vos futures opportunités professionnelles, rejoignez notre communauté de talents Vifor Pharma.

Afficher/masquer le contenu

Postuler
Partager
Xing Send to a friend

Conditions pour les agences de placement