Ort: Switzerland - Glattbrugg/Zurich
Funktion: Regulatory Affairs
Firma: Vifor Pharma
Senioritätslevel: Senior Manager
Vifor Pharma has an exciting opportunity for a Senior Manager Regulatory Affairs to join our Global Regulatory Affairs (GRA) function based at our global headquarters in Glattbrugg, Switzerland.
Reporting to the Head of Regulatory Affairs Iron deficiency portfolio, the incumbent will be responsible for effective management and leadership of the Regulatory Affairs components related to the iron deficiency portfolio including our blockbuster iron deficiency product.
Key responsibilities include (but not limited to):
Lead the iron deficiency portfolio regulatory affairs activities
Be a contact for Vifor Pharma for major topics related to Health Authority interactions for the iron deficiency portfolio
Lead GRA processes for relevant projects with timely strategic input in support of coordinated registration activities in EU, US, CH, AU, CN & JP
Coordinate support from relevant internal GRA sub-functions, external consultants and vendors
Work in close collaboration with the RA International Strategy function to integrate all aspects of global regulatory strategy
Drive GRA contribution to establish and maximise potential of the iron deficiency portfolio
Develop regulatory strategy to deliver Target Product Profile (TPP) label
Provide regulatory input for differentiation versus current and future competition
Ensure GRA delivery of lifecycle management related activities
Monitor, analyze, and anticipate changes in the regulatory environment, including their impact to the iron deficiency portfolio, submission targets or clinical trial designs; implement necessary adjustments to strategies or content
Contribute to the development and implementation of processes and procedures relevant to the operations of the regulatory function and its interactions with internal stakeholders.
Act as deputy to Head of RA Iron Deficiency
Requirements:
BS, BA in a relevant scientific discipline. MA/MS or PhD in life sciences or chemical engineering, or PharmD preferred
At least 10 years’ experience in Pharmaceutical Industry and at least 5 years experience in Regulatory Affairs (Strategy)
Direct experience interacting with national Health Authorities
Experience with EU centralised procedures and MRP
Excellent knowledge of the process for developing and launching products in the EU and internationally
Fundamental understanding of the contents of product dossiers and critical attributes of medicinal products for registration
Experience in leading a regulatory group or cross-functional team is desirable
Prior involvement in US registrations or other registrations outside of the EU is a plus
Excellent communication skills and fluency in English
Strong track record of building effective working relationships and successfully influencing at all levels across the organization to achieve business goals
Experience of working in a cross functional environment
If this opportunity is of interest to you, please apply by submitting your updated CV and a cover letter via our careers portal.
Bei Vifor Pharma setzen wir all unser Fachwissen, unser Engagement und unseren Unternehmergeist dafür ein, innovative Lösungen in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu entwickeln und Patienten auf der ganzen Welt damit ein besseres und gesünderes Leben zu ermöglichen. Dies motiviert uns, Tag für Tag unserer Arbeit nachzugehen.
Wollen auch Sie sich für eine bessere Welt einsetzen und mit Ihrer Arbeit zu etwas Bedeutendem beitragen? Wir bieten Ihnen als global agierendes Pharmaunternehmen die Chance, in einem weltweiten agierenden Team mitzuwirken, in dem die Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung ganz Ihrer Leidenschaft und Einsatzbereitschaft entsprechen. Mehr erfahren Sie auf viforpharma.com/career.
Wir kümmern uns nicht nur um das Wohl der Patienten, sondern auch um die berufliche und persönliche Weiterentwicklung und das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden. Unsere Wertschätzung und Anerkennung Ihrer Arbeit drücken sich in attraktiven Leistungen aus, die Ihren Lebensstandard verbessern und Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten, berufliche Perspektiven und die Möglichkeit einer ganz persönlichen Karriereplanung in unserem Unternehmen bieten.
Einige Beispiele:
Die oben genannte Funktion entspricht nicht Ihren Erfahrungen oder Karrierezielen, Sie möchten aber dennoch mit uns im Kontakt bleiben und mehr über Vifor Pharma und künftige Karrieremöglichkeiten in unserem Unternehmen erfahren? Dann treten Sie der Vifor Pharma Talent Community.