Senior Clinical Research Associate

Ort: United States - Field based

Funktion: Clinical

Firma: Vifor Pharma

Ihr Profil


Responsibilities

We are currently looking for a Senior Clinical Research Associate to support our Clinical Operations Team. Reporting to the Director, Clinical Operations, you will be part of a cross-functional team and contribute to the operational execution of global clinical trials, as well as support the performance and quality targets for Vifor Pharma-sponsored studies. 

You bring excellent verbal and written communication skills. Your attitude and entrepreneurial spirit are congruent with the company values. You are interpersonally aware and culturally sensitive, with the ability to work in highly networked organizations with many partners. You are a team player, working well in cross-functional teams, but also being able to work independently. You take a thorough approach with high attention to detail and can think and influence conceptually, strategically and rationally. You are effectively able to plan and prioritize workload, with an accurate sense of urgency. You are an eager learner and can act as a fast-paced, proactive ambassador of Vifor Pharma.  


Tasks
 
Provide project-specific support and conduct site visits to oversee the activities of the CRAs and the contracted CRO
Ensure proper adherence to global and local clinical research regulations
Support the study sites to reach Vifor Pharma’s targets regarding patient recruitment, data quality and timelines  
Participate in development of project-specific documents (protocol, ICF), plans (e.g., Clinical Monitoring, Communication, Project Management, etc.), and other study-related documents (manuals, instructions, etc.)
Support study site selection process
Manage external vendors that provide systems supporting clinical trial conduct (e.g., CTMS, EDC, IWRS, eTMF, etc.)
Prepare internal and external memos, reports, documents, and correspondence required to properly manage and document activities on clinical studies
Assist study sites in query resolution
Coordinate the collection and management of clinical trial documentation to be filed in Trial Master File and Electronic Study Files 
Support operational execution of clinical trials, from start-up activities until study close-out
Ensure operational support of clinical study teams including taking and distributing meeting minutes and follow up action items
Set-up, manage and maintain ICH GCP compliant Trial Master File and assist in review and audit of vendor Trial Master File to ensure compliance
Provide input into department SOPs and procedures
Be an active member of internal and external clinical study teams


Qualifications:
 
The knowledge and skills necessary to perform the duties of this position are typically acquired through the following combination of education, experience, and knowledge, or the equivalent:

Minimum Requirements
Bachelor’s degree in Life Sciences or equivalent degree
5+ years of experience in the pharmaceutical industry, including relevant experience as Clinical Research Associate, including on-site monitoring and oversight of CROs/vendors
Strong working knowledge of FDA and EMA Regulations, ICH Guidelines, and GCP governing of the conduct of clinical trials
Familiar with clinical trial documentation and regulatory requirements
Proficiency in Microsoft Applications (Word, Excel, PowerPoint) 
Fluency in English, oral and written
Ability to travel (up to 40%)

Preferred Requirements
- Advanced (graduate) degree is preferred
- Experience in nephrology and/or working with dialysis units is a plus
- Experience in rare disease is a plus
- Additional language skills are a plus (e.g., Spanish)



PLEASE NOTE: 
As a federal contractor, Vifor Pharma, Inc. is required to comply with Executive Order 14042, which requires all employees to be vaccinated against COVID-19 absent a bona fide medical reason, a genuine religious belief, on an individual basis in accordance with applicable legal requirements. All employees must be in compliance with Vifor Pharma, Inc.’s COVID-19 vaccine policy at the commencement of their employment.

Über uns

Bei Vifor Pharma setzen wir all unser Fachwissen, unser Engagement und unseren Unternehmergeist dafür ein, innovative Lösungen in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu entwickeln und Patienten auf der ganzen Welt damit ein besseres und gesünderes Leben zu ermöglichen. Dies motiviert uns, Tag für Tag unserer Arbeit nachzugehen.
Wollen auch Sie sich für eine bessere Welt einsetzen und mit Ihrer Arbeit zu etwas Bedeutendem beitragen? Wir bieten Ihnen als global agierendes Pharmaunternehmen die Chance, in einem weltweiten agierenden Team mitzuwirken, in dem die Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung ganz Ihrer Leidenschaft und Einsatzbereitschaft entsprechen. Mehr erfahren Sie auf viforpharma.com/career.

Was Sie von uns erwarten können

Wir kümmern uns nicht nur um das Wohl der Patienten, sondern auch um die berufliche und persönliche Weiterentwicklung und das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden. Unsere Wertschätzung und Anerkennung Ihrer Arbeit drücken sich in attraktiven Leistungen aus, die Ihren Lebensstandard verbessern und Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten, berufliche Perspektiven und die Möglichkeit einer ganz persönlichen Karriereplanung in unserem Unternehmen bieten.

Einige Beispiele:

  • eine offene, sichere und integrative Unternehmenskultur, die Kreativität fördert und individuelles Potenzial erschliesst; sei es in Laboren, Produktionsstätten, im Aussendienst oder in den Büros
  • die Chance zu lernen und Ihre Fähigkeiten weiter auszubauen – mit Schwerpunkten auf geschäftliche und persönliche Leistungsfähigkeit, Führungs- und Managementkompetenzen und vieles mehr
  • ein flexibles Arbeitsumfeld, Homeoffice-Möglichkeiten und interessante Urlaubsregelungen
  • attraktive, regional angepasste Mitarbeiterbeteiligungsprogramme, die unsere Mitarbeitenden in jeder Lebenslage zusätzlich absichern, wie Pensionspläne, Beteiligungsmodelle und Sparpläne

Treten Sie der Vifor Pharma Talent Community bei

Die oben genannte Funktion entspricht nicht Ihren Erfahrungen oder Karrierezielen, Sie möchten aber dennoch mit uns im Kontakt bleiben und mehr über Vifor Pharma und künftige Karrieremöglichkeiten in unserem Unternehmen erfahren? Dann treten Sie der Vifor Pharma Talent Community.

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