Regulatory Affairs Project Manager - Cross Functional

Ort: Switzerland - St Gallen

Funktion: Regulatory Affairs

Firma: Vifor Pharma

Medha Khanna

Senior Talent Acquisition Manager

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Ihr Profil

Regulatory Affairs Project Manager - Cross Functional 

Vifor Pharma is experiencing unprecedented pipeline growth and realization in the field of rare disease, Nephrology and  Cardio-renal therapies. A vacancy has arisen within the Regulatory Excellence Group to focus on cross functional project management of the various planned development and lifecycle management activities currently in progress at Vifor Pharma. 

You will have a scientific background in the life sciences and some level of experience and knowledge of the CTD and other regulatory topics. Experience working in a fast paced environment and dealing with key priorities and timelines is essential for success. Partnering with regulatory, R&D and brand team stakeholders you will ensure that timelines and deadlines are adhered to to ensue the smooth submissions of key documentation to global and local health authorities.

Responsibilities 
  • Support alignment and consistency between GRA and cross-functional business processes, systems, and planning processes in close collaboration with GRA Product Lead for assigned products
  • Maintain an overall Regulatory/CMRST planning process and calendar related to assigned products
  • Support an assigned GRA Therapeutic Area or Product Lead to ensure organizational alignment and consistency in approach, and execution across the department.
  • Proactively identify needs for process standardization, regulatory compliance direction and areas for improvement to promote global process effectiveness and continuous improvement.
  • Collaborate with key stakeholders (especially within CMRS functions) to ensure receipt of key deliverables to support project & submission timelines. 
  • Provide expertise and support for data driven decision-making and metrics review; tracking progress and prioritizing according to plans.
  • Maintain structured information sharing processes (e.g. submission tracker), ensuring timely anticipation of adequate planning across Regulatory sub-functions
  • Keep informed about key trends related operational excellence approaches and initiatives in the pharmaceutical sector.
Minimum Requirements
  • Bachelor’s degree, preferably in pharmaceutical or health related field
  • Minimum 1 year of cross-functional strategic & operational planning experience
  • Experience managing cross-functional projects
  • Understanding of regulatory processes and related interfaces
  • Good understanding of pharmaceutical sector
  • Leadership experience from previous positions 
  • Good computer skills (MS Office applications)
Preferred Requirements
  • 2-3 years of cross-functional strategic & operational planning experience
  • Experience with CTMS, RIM, ERP or Financial Reporting IT systems
  • Experience in managing large teams and multiple tasks
  • Familiarity with project management methodologies (e.g. PMBoK, PRINCE2) or certification in project management (i.e. CAPM, PMP, CPMP, MPM)
  • BA or MSc in Project / Process management or related field
  • Experience in anaemia, nephrology or specialty drug pharmaceutical environment

Über uns

Bei Vifor Pharma setzen wir all unser Fachwissen, unser Engagement und unseren Unternehmergeist dafür ein, innovative Lösungen in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu entwickeln und Patienten auf der ganzen Welt damit ein besseres und gesünderes Leben zu ermöglichen. Dies motiviert uns, Tag für Tag unserer Arbeit nachzugehen.
Wollen auch Sie sich für eine bessere Welt einsetzen und mit Ihrer Arbeit zu etwas Bedeutendem beitragen? Wir bieten Ihnen als global agierendes Pharmaunternehmen die Chance, in einem weltweiten agierenden Team mitzuwirken, in dem die Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung ganz Ihrer Leidenschaft und Einsatzbereitschaft entsprechen. Mehr erfahren Sie auf viforpharma.com/career.

Was Sie von uns erwarten können

Wir kümmern uns nicht nur um das Wohl der Patienten, sondern auch um die berufliche und persönliche Weiterentwicklung und das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden. Unsere Wertschätzung und Anerkennung Ihrer Arbeit drücken sich in attraktiven Leistungen aus, die Ihren Lebensstandard verbessern und Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten, berufliche Perspektiven und die Möglichkeit einer ganz persönlichen Karriereplanung in unserem Unternehmen bieten.

Einige Beispiele:

  • eine offene, sichere und integrative Unternehmenskultur, die Kreativität fördert und individuelles Potenzial erschliesst; sei es in Laboren, Produktionsstätten, im Aussendienst oder in den Büros
  • die Chance zu lernen und Ihre Fähigkeiten weiter auszubauen – mit Schwerpunkten auf geschäftliche und persönliche Leistungsfähigkeit, Führungs- und Managementkompetenzen und vieles mehr
  • ein flexibles Arbeitsumfeld, Homeoffice-Möglichkeiten und interessante Urlaubsregelungen
  • attraktive, regional angepasste Mitarbeiterbeteiligungsprogramme, die unsere Mitarbeitenden in jeder Lebenslage zusätzlich absichern, wie Pensionspläne, Beteiligungsmodelle und Sparpläne

Treten Sie der Vifor Pharma Talent Community bei

Die oben genannte Funktion entspricht nicht Ihren Erfahrungen oder Karrierezielen, Sie möchten aber dennoch mit uns im Kontakt bleiben und mehr über Vifor Pharma und künftige Karrieremöglichkeiten in unserem Unternehmen erfahren? Dann treten Sie der Vifor Pharma Talent Community.

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