Regulatory Affairs Director - Zurich

Ort: Switzerland - Glattbrugg/Zurich

Funktion: Regulatory Affairs

Firma: Vifor Pharma

Senioritätslevel: Director

Medha Khanna

Senior Talent Acquisition Manager

+41 58 852 90 82

Richtlinien für Agenturen

Ihr Profil

At Vifor Pharma, we have an excellent opportunity for a Regulatory Affairs Director to lead regulatory affairs activities for our newly approved modified release Vitamin D product. The focus of this role is EU.

Key responsibilities (but not limited to)

  • Lead the RA activities for the product

  • Be the primary contact at Vifor for major topics related to Health Authority interactions 

  • Coordinate support from relevant internal GRA sub-functions, external consultants and vendors.

  • Manage timelines and resources to achieve stated objectives, ensuring tracking tools and regulatory databases are maintained and up-to-date.

  • Work in close collaboration with Vifor Partner Business functions to integrate all aspects of global regulatory strategy

  • Drive GRA contribution to establish and maximise potential of the product

  • Ensure strategic submissions on plan

  • Develop regulatory strategy to deliver Target Product Profile (TPP) label

  • Provide regulatory input for differentiation versus current and future competition

  • Ensure GRA delivery of LCM related activities

  • Ensure that the interactions between Regulatory and other departments are managed optimally to enable achievement of program targets

  • Foster Vifor reputation with regulators as being science-based, reliable, and trustworthy by advocating for sound regulatory policies

  • Contribute to the development and implementation of processes and procedures relevant to the operations of the regulatory function and its interactions with internal stakeholders.

Requirements

  • MBS, BA in a relevant scientific discipline, or BSN/BSc in Nursing. MA/MS or PhD in life sciences or chemical engineering, or PharmD preferred

  • At least 10 years’ experience in pharmaceutical regulatory affairs

  • Direct experience interacting with national Health Authorities

  • Excellent knowledge of the process for developing and launching products in the EU 

  • Experience with MRP is a plus

  • Fundamental understanding of the contents of product dossiers and critical attributes of medicinal products for registration

  • Excellent verbal and written communication skills in English. 

  • Experience in leading a regulatory group or cross-functional team

  • Prior involvement in US registrations or other registrations outside of the EU. 

  • Well known in regulatory community in the EU with good Health Authority contacts. 

  • Understanding and speaking German and/or French is a strong asset


Über uns

Bei Vifor Pharma setzen wir all unser Fachwissen, unser Engagement und unseren Unternehmergeist dafür ein, innovative Lösungen in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu entwickeln und Patienten auf der ganzen Welt damit ein besseres und gesünderes Leben zu ermöglichen. Dies motiviert uns, Tag für Tag unserer Arbeit nachzugehen.
Wollen auch Sie sich für eine bessere Welt einsetzen und mit Ihrer Arbeit zu etwas Bedeutendem beitragen? Wir bieten Ihnen als global agierendes Pharmaunternehmen die Chance, in einem weltweiten agierenden Team mitzuwirken, in dem die Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung ganz Ihrer Leidenschaft und Einsatzbereitschaft entsprechen. Mehr erfahren Sie auf viforpharma.com/career.

Was Sie von uns erwarten können

Wir kümmern uns nicht nur um das Wohl der Patienten, sondern auch um die berufliche und persönliche Weiterentwicklung und das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden. Unsere Wertschätzung und Anerkennung Ihrer Arbeit drücken sich in attraktiven Leistungen aus, die Ihren Lebensstandard verbessern und Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten, berufliche Perspektiven und die Möglichkeit einer ganz persönlichen Karriereplanung in unserem Unternehmen bieten.

Einige Beispiele:

  • eine offene, sichere und integrative Unternehmenskultur, die Kreativität fördert und individuelles Potenzial erschliesst; sei es in Laboren, Produktionsstätten, im Aussendienst oder in den Büros
  • die Chance zu lernen und Ihre Fähigkeiten weiter auszubauen – mit Schwerpunkten auf geschäftliche und persönliche Leistungsfähigkeit, Führungs- und Managementkompetenzen und vieles mehr
  • ein flexibles Arbeitsumfeld, Homeoffice-Möglichkeiten und interessante Urlaubsregelungen
  • attraktive, regional angepasste Mitarbeiterbeteiligungsprogramme, die unsere Mitarbeitenden in jeder Lebenslage zusätzlich absichern, wie Pensionspläne, Beteiligungsmodelle und Sparpläne

Treten Sie der Vifor Pharma Talent Community bei

Die oben genannte Funktion entspricht nicht Ihren Erfahrungen oder Karrierezielen, Sie möchten aber dennoch mit uns im Kontakt bleiben und mehr über Vifor Pharma und künftige Karrieremöglichkeiten in unserem Unternehmen erfahren? Dann treten Sie der Vifor Pharma Talent Community.

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