Pharmacovigilance Quality Assurance Manager - Zurich or St. Gallen

Ort: Switzerland - Glattbrugg/Zurich

Funktion: Quality

Firma: Vifor Pharma

Senioritätslevel: Manager

Ihr Profil

Vifor Pharma, a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company, is experiencing rapid growth due to pipeline realization and optimization.

We are currently looking for a Pharmacovigilance Quality Assurance Manager. In this exciting position, you will be coordinating and leading variety of Pharmacovigilance  Quality and Compliance activities related to Quality/Compliance, Training and Company Standards and under the direction of and in coordination with the Head of Pharmacovigilance Quality Assurance Management.

Tasks
  • Develop tools to statistically analyse the data available for audit planning versus risk criteria and successfully documents the analysis. Collect data from all departments, Monitors and logs on an ongoing basis changes to the audit universe. 
  • Support audit/inspection activities related to preliminary preparation, internal as a host for inbound audits and supports and participates in audit/inspection interviews.
  • Able to conduct Pharmacovigilance audits of commercial partners, business vendors, affiliates and PV critical systems based on the annual audit plan and critical issues if any come up. 
  • Liaise internally and externally to develop or recommend corrective and preventive actions to findings. Conduct follow up on documented actions to ensure that they are completed and documented successfully within set timelines. Verify and conduct effectiveness checks as per the issue.
  • Monitor inter-departmental patient safety associated quality issues and deviations, pursue for root-cause and impact assessment and manage to resolution.
  • Manage and review PV department SOPs, conduct compliance checks and gap analysis with inter-departmental and global procedural documents.
  • Develop metrics on audits, findings, CAPAs, quality issues, deviations, trainings for presentation to Drug Safety Board, Global Compliance Committee etc.
  • Develop and produce metrics to assess the impact of training. Liaise with representatives from other functional groups to maximize the effectiveness of Pharmacovigilance / PV Standards and Training Activities Company wide.
  • Advise and support GDS functional groups (i.e. Operations, Medical and Clinical Drug Safety Technology group, QPPV office) and other functions within the company with regard to pharmacovigilance regulations, guidelines and standards.
  • Provide timely input to PV QA relevant sections of the PSMF related to quality topics such as audit plans and findings, CAPAs, trainings and procedural documents etc.
  • Responsible for ensuring the accuracy, completeness, and audit readiness of PV training records and documentation during audits and inspections.
  • Assist with other Pharmacovigilance Quality and Compliance activities as required. Participate as PV expert in committees, projects as needed.
Required Experience
  • University degree in a science related field
  • Minimum of 3 years of experience in a pharmaceutical company, Pharmacovigilance experience and/or Quality Assurance / Compliance with responsibilities.
  • Demonstrated ability to apply principles, concepts and industry best practices governing PV / drug safety in assigned projects and company deliverables. 
  • Familiar with working on Safety databases, Auditing and CAPA systems, Training and document storage systems.
  • Proficiency in Standard computer software (Powerpoint, Excel) with a keen interest to database information on electronic systems and databases. 
  • Fluently English (spoken and written, and at least one other major European language (French, German, Spanish or Italian).
Other requirements
  • Strong inter-personal and communication skills (verbal and written), ability to work independently and in a team environment. Ability to tactfully and with diplomacy handle complex situations during audits.
  • Detail-oriented with good prioritization and time management abilities. Should be able to work on multiple projects simultaneously.
  • Readiness to travel (up to 40%) 

Über uns

Bei Vifor Pharma setzen wir all unser Fachwissen, unser Engagement und unseren Unternehmergeist dafür ein, innovative Lösungen in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu entwickeln und Patienten auf der ganzen Welt damit ein besseres und gesünderes Leben zu ermöglichen. Dies motiviert uns, Tag für Tag unserer Arbeit nachzugehen.
Wollen auch Sie sich für eine bessere Welt einsetzen und mit Ihrer Arbeit zu etwas Bedeutendem beitragen? Wir bieten Ihnen als global agierendes Pharmaunternehmen die Chance, in einem weltweiten agierenden Team mitzuwirken, in dem die Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung ganz Ihrer Leidenschaft und Einsatzbereitschaft entsprechen. Mehr erfahren Sie auf viforpharma.com/career.

Was Sie von uns erwarten können

Wir kümmern uns nicht nur um das Wohl der Patienten, sondern auch um die berufliche und persönliche Weiterentwicklung und das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden. Unsere Wertschätzung und Anerkennung Ihrer Arbeit drücken sich in attraktiven Leistungen aus, die Ihren Lebensstandard verbessern und Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten, berufliche Perspektiven und die Möglichkeit einer ganz persönlichen Karriereplanung in unserem Unternehmen bieten.

Einige Beispiele:

  • eine offene, sichere und integrative Unternehmenskultur, die Kreativität fördert und individuelles Potenzial erschliesst; sei es in Laboren, Produktionsstätten, im Aussendienst oder in den Büros
  • die Chance zu lernen und Ihre Fähigkeiten weiter auszubauen – mit Schwerpunkten auf geschäftliche und persönliche Leistungsfähigkeit, Führungs- und Managementkompetenzen und vieles mehr
  • ein flexibles Arbeitsumfeld, Homeoffice-Möglichkeiten und interessante Urlaubsregelungen
  • attraktive, regional angepasste Mitarbeiterbeteiligungsprogramme, die unsere Mitarbeitenden in jeder Lebenslage zusätzlich absichern, wie Pensionspläne, Beteiligungsmodelle und Sparpläne

Treten Sie der Vifor Pharma Talent Community bei

Die oben genannte Funktion entspricht nicht Ihren Erfahrungen oder Karrierezielen, Sie möchten aber dennoch mit uns im Kontakt bleiben und mehr über Vifor Pharma und künftige Karrieremöglichkeiten in unserem Unternehmen erfahren? Dann treten Sie der Vifor Pharma Talent Community.

Inhalt ein-/ausblenden

Bewerben
Teilen
Xing Send to a friend

Richtlinien für Agenturen