Responsable Assurance Qualité Exploitant CDD (H/F) - France

Ort: France - Paris

Funktion: Quality

Firma: Vifor Pharma

Senioritätslevel: Specialist

Benoit Girard

Talent Acquisition Specialist

Richtlinien für Agenturen

Ihr Profil

Nous sommes à la recherche d’un(e) Responsable Assurance Qualité Exploitant pour un CDD prenant fin en Décembre 2022. Vous reporterez auprès du Directeur Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques/Pharmacien Responsable Vifor France et vous participerez à la mise à jour du système de management de la qualité ainsi qu’à l’animation opérationnelle du système qualité. Vos missions seront les suivantes :

Affaires Pharmaceutiques / Assurance Qualité
- Gestion du système qualité 
- Traiter les réclamations qualité produit,
- Traiter les déviations, et les écarts qualité, relevant de l’activité Exploitant/sous-traitant pour le compte d’autre Exploitant,
- Participer à la préparation aux audits internes, et externes et aux Inspections des autorités de santé,
- Réalisation d’audits internes et externes selon le planning d’audit annuel préalablement établi
- Réaliser les Actions Correctives et Préventives relevant de la fonction, s’assurer de la réalisation des CAPAs relevant de l’activité Exploitant,
- Rédiger les procédures en lien avec les activités de la fonction et participer à la rédaction des procédures du département,
- Assurer la levée de quarantaine des produits exploités,
- Gestion des Change-Control concernant les médicaments ou opérations pharmaceutiques,
- Suivi des indicateurs qualité de l’entreprise, Rédiger et coordonner la rédaction de la revue qualité de direction annuelle,
- Revue des APR/PQR pour les produits exploités par Vifor France,
- Participer à la revue et rédaction des Quality Agreements/Cahiers des Charges pharmaceutiques

Certification de la visite médicale/de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments
- Participer au processus de certification de la visite médicale du laboratoire

Veille réglementaire
- Participer à la veille réglementaire sur, entre autres, la publicité, les enregistrements/variations, les DMOS/Publication des liens d’intérêt, la charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments,

Affaires Réglementaires
- Participer à la validation et à la mise à jour des articles de conditionnement,
- Valider les monographies VIDAL pour certains produits

Activités transverses
-Gestion Electronique Documentaire : formation des utilisateurs référents de chaque département, et s’assurer de la bonne utilisation du système de GED,
-Participer aux divers projets de l’entreprise en accord avec la fonction


Afin d'effectuer ces activités avec succès, vous disposez du profil suivant:
-Niveau de formation : Doctorat en Pharmacie
-Expérience Professionnelle : Expérience d’au moins 3 ans dans l'Assurance Qualité
-Connaissances spécifiques : Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution, interactions avec les autorités de santé, interlocuteurs externes. Des connaissances relatives au contrôle de la publicité des médicaments seraient un avantage. 
-Informatique: TrackWise, Word, Excel et Powerpoint. 
-Langues: Anglais lu, écrit et parlé.
-Exigence particulière attendue: Mobilité nationale occasionnelle


Über uns

Bei Vifor Pharma setzen wir all unser Fachwissen, unser Engagement und unseren Unternehmergeist dafür ein, innovative Lösungen in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu entwickeln und Patienten auf der ganzen Welt damit ein besseres und gesünderes Leben zu ermöglichen. Dies motiviert uns, Tag für Tag unserer Arbeit nachzugehen.
Wollen auch Sie sich für eine bessere Welt einsetzen und mit Ihrer Arbeit zu etwas Bedeutendem beitragen? Wir bieten Ihnen als global agierendes Pharmaunternehmen die Chance, in einem weltweiten agierenden Team mitzuwirken, in dem die Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung ganz Ihrer Leidenschaft und Einsatzbereitschaft entsprechen. Mehr erfahren Sie auf viforpharma.com/career.

Was Sie von uns erwarten können

Wir kümmern uns nicht nur um das Wohl der Patienten, sondern auch um die berufliche und persönliche Weiterentwicklung und das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden. Unsere Wertschätzung und Anerkennung Ihrer Arbeit drücken sich in attraktiven Leistungen aus, die Ihren Lebensstandard verbessern und Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten, berufliche Perspektiven und die Möglichkeit einer ganz persönlichen Karriereplanung in unserem Unternehmen bieten.

Einige Beispiele:

  • eine offene, sichere und integrative Unternehmenskultur, die Kreativität fördert und individuelles Potenzial erschliesst; sei es in Laboren, Produktionsstätten, im Aussendienst oder in den Büros
  • die Chance zu lernen und Ihre Fähigkeiten weiter auszubauen – mit Schwerpunkten auf geschäftliche und persönliche Leistungsfähigkeit, Führungs- und Managementkompetenzen und vieles mehr
  • ein flexibles Arbeitsumfeld, Homeoffice-Möglichkeiten und interessante Urlaubsregelungen
  • attraktive, regional angepasste Mitarbeiterbeteiligungsprogramme, die unsere Mitarbeitenden in jeder Lebenslage zusätzlich absichern, wie Pensionspläne, Beteiligungsmodelle und Sparpläne

Treten Sie der Vifor Pharma Talent Community bei

Die oben genannte Funktion entspricht nicht Ihren Erfahrungen oder Karrierezielen, Sie möchten aber dennoch mit uns im Kontakt bleiben und mehr über Vifor Pharma und künftige Karrieremöglichkeiten in unserem Unternehmen erfahren? Dann treten Sie der Vifor Pharma Talent Community.

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