NPI/M&A Management

Ort: Switzerland - St Gallen

Funktion: Quality

Firma: Vifor Pharma

Ihr Profil

NPI/M&A Management

Vifor Pharma is looking to strengthen its Quality Management Strategy Team with the appointment of a NPI/M&A Management Quality Assurance hire focused on quality aspects of new product development via acquisition and management of both internal and external partners to ensure a smooth integration of development assets into its commercial portfolio. A visionary quality assurance professional is required to drive a quality approach to acquired molecules through their key milestones in order to meet the needs of the patient populations Vifor serve.

Accountabilities

  • Support actively due diligence phase from a GxP compliance standpoint
  • Leads Quality resources allocated to evaluation phase
  • Identify and report Quality gaps and risks for new products/assets in integration phase
  • Establish remediation plan when possible
  • Support new assets integration into Vifor Pharma Quality System/Organisation up to Operations
  • Represent Quality function in corresponding cross-functional teams

Key Tasks

  • Leads due diligence performed on assets from Quality standpoint
  • Develop in licensing Quality capabilities within Vifor Pharma
  • Maintain internal experts network to support on specific topic (clinical studies, distribution..)
  • Leads implementation of new assets within Vifor Pharma Quality System
  • Represent Quality in Vifor Products Project Team
  • Ensure compliance until Market Launch for newly integrated assets
  • Manage deviations, OOS or findings during assets due diligence or integration
  • Establish corresponding Quality Agreement
  • Supervise related Third Party Audit
  • and remediation when needed

Qualifications

Minimum Requirements

Master Degree in Life Sciences

  • 8-10 years overall experience within Pharmaceutical and biotech industry
  • Previous roles in interaction with external customers (CMO environment) or management of multi-sites operations.
  • Familiar with product development up to commercial phase, manufacturing or technical transfer including analytical sections
  • CMC dossier knowledge
  • Good knowledge of Quality Systems and GxP
  • Proven track of record in Operations and Project Management
  • Fluent English language skills

Preferred Requirements

  • Exposed to international experience
  • Leadership position in matrix organisation
  • Additional languages of German and or French
  • Office location is St Gallen but others can be considered

Über uns

Bei Vifor Pharma setzen wir all unser Fachwissen, unser Engagement und unseren Unternehmergeist dafür ein, innovative Lösungen in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu entwickeln und Patienten auf der ganzen Welt damit ein besseres und gesünderes Leben zu ermöglichen. Dies motiviert uns, Tag für Tag unserer Arbeit nachzugehen.
Wollen auch Sie sich für eine bessere Welt einsetzen und mit Ihrer Arbeit zu etwas Bedeutendem beitragen? Wir bieten Ihnen als global agierendes Pharmaunternehmen die Chance, in einem weltweiten agierenden Team mitzuwirken, in dem die Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung ganz Ihrer Leidenschaft und Einsatzbereitschaft entsprechen. Mehr erfahren Sie auf viforpharma.com/career.

Was Sie von uns erwarten können

Wir kümmern uns nicht nur um das Wohl der Patienten, sondern auch um die berufliche und persönliche Weiterentwicklung und das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden. Unsere Wertschätzung und Anerkennung Ihrer Arbeit drücken sich in attraktiven Leistungen aus, die Ihren Lebensstandard verbessern und Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten, berufliche Perspektiven und die Möglichkeit einer ganz persönlichen Karriereplanung in unserem Unternehmen bieten.

Einige Beispiele:

  • eine offene, sichere und integrative Unternehmenskultur, die Kreativität fördert und individuelles Potenzial erschliesst; sei es in Laboren, Produktionsstätten, im Aussendienst oder in den Büros
  • die Chance zu lernen und Ihre Fähigkeiten weiter auszubauen – mit Schwerpunkten auf geschäftliche und persönliche Leistungsfähigkeit, Führungs- und Managementkompetenzen und vieles mehr
  • ein flexibles Arbeitsumfeld, Homeoffice-Möglichkeiten und interessante Urlaubsregelungen
  • attraktive, regional angepasste Mitarbeiterbeteiligungsprogramme, die unsere Mitarbeitenden in jeder Lebenslage zusätzlich absichern, wie Pensionspläne, Beteiligungsmodelle und Sparpläne

Treten Sie der Vifor Pharma Talent Community bei

Die oben genannte Funktion entspricht nicht Ihren Erfahrungen oder Karrierezielen, Sie möchten aber dennoch mit uns im Kontakt bleiben und mehr über Vifor Pharma und künftige Karrieremöglichkeiten in unserem Unternehmen erfahren? Dann treten Sie der Vifor Pharma Talent Community.

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