Leiter Qualitätsmanagement und FVP/QP

Ort: Switzerland - Ettingen

Funktion: Quality

Senioritätslevel: Manager

Ihr Profil

Für unseren Produktionsstandort in Ettingen/Baselland suchen wir eine/n Leiter Qualitätsmanagement und eine/n qualifizierte Person (FvP), die dem Leiter Quality Operations Oral Products unterstellt ist. In dieser wichtigen Funktion stellen Sie die Qualitätskonformität des Produktionsstandorts von Vifor Pharma sicher.

Zu Ihren Aufgaben gehören:
  • Gesamtverantwortung für den Verwendungsentscheid von Produktchargen
  • Sicherstellung der Einhaltung von behördlichen- und Kundenanforderungen
  • Qualifizierte Person (FvP) nach schweizerischem Pharmagesetz (Art. 05 und Art. 10)
  • Umsetzung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Vifor Qualitätssystems sowie der Qualitätsprozesse nah cGMP/GDP- Vorschriften und Kundenanforderungen
  • Sicherstellung der Inspektion, Bereitschaft und Leitung von internen- und Kundenaudits sowie Behördeninspektionen
  • Zusammenarbeit mit den Standortleitungsteam zur Erreichung der Standort und Global Quality Ziele
  • Sicherstellung des Managements von Reklamationen, Abweichungen, Änderungsanträgen, PQRs etc. mit hoher Qualität und innerhalb definierter Zeitvorgaben
  • Management und Anleitung zur Lösung qualitätsbezogener Probleme durch intensive Ursachenanalysen und effektive CAPAs
  • Überwachen der Quality-KPI's vor Ort
  • Ausbau und Pflege einer starken Qualitätskultur & Serviceorientierung
Sie als erfolgreicher Bewerber müssen über ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten verfügen und in der Lage sein, erfolgreich über verschiedene Standorte, Funktionen und Führungsebenen zu arbeiten. Sie bringen folgendes mit:

  • Mind. 7 Jahre Erfahrung in nachweislich, erfolgreichen Führungspositionen im pharmazeutischen Qualitätsbereich
  • Erfahrung als FvP (QP) bzw. erfüllen der Voraussetzungen zur Qualifizierung als FvP
  • Erfahrung im Produktionsbereich und /oder Qualitätskontrolle
  • Herausragende Kommunikationsfähigkeit mit verschiedenen Stakeholdern und Kunden
  • Ausgezeichnetes Verständnis von cGxP und regulatorischer Compliance, sowie deren effektive und effiziente Umsetzung und Weiterentwicklung
  • Kenntnisse verschiedener Formulierungen und Produkte
  • Verständnis und Kenntnis verschiedener Qualitätssystemansätzen in verschiedenen Firmen und/oder Audits
  • Sehr hohe Motivation, Eigeninitiative, Engagement und positive Denkweise
  • Gutes Gespür für Menschen und Überzeugungskraft mit Persönlichkeit und Sachverstand
  • Fähigkeit in Prozessen zu denken, komplexe Prozesse zu durchdringen, diese zu erklären und zu vereinfachen
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch; Französisch von Vorteil

Bevorzugte Anforderungen:
  • Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten, elektronischen Systemen
  • Erfahrung in Operation Excellence,Yello/Green Belt
  • Berufserfahrung in verschiedenen Bereichen wie Fertigung (Produktion API Fertigarzneimittel, Verpackung), Supply Chain usw.

Sie beschreiben sich selbst als eine selbstbewusste Person, mit starken organisatorischen Fähigkeiten und der Fähigkeit einen risikobasierten Ansatz zu verfolgen, wenn es um Qualitäts- oder Compliance-Probleme geht. Sie verfügen über hohe ethische Standards, sind integer und wahren die Vertraulichkeit. Sie sind in der Lage Qualitätsprojekte innerhalb einer Zeit- und Kostenrahmens bis zum Abschluss zu führen.
Ihre nachgewiesenen Erfahrungen in einer ähnlichen Position ermöglichen es Ihnen, in dieser Position erfolgreich zu sein und den Werten von Vifor Pharma zu entsprechen.

Über uns

Die Vifor Pharma Gruppe ist ein globales Spezialitäten-Pharmaunternehmen. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, globale Marktführerin in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden. Das Unternehmen ist der bevorzugte Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen. Die Vifor Pharma Gruppe will Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf der ganzen Welt dabei helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte für eine optimale Patientenversorgung. Die Vifor Pharma Gruppe nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen); und OM Pharma.

Die Vifor Pharma Gruppe hat ihren Hauptsitz in der Schweiz und ist an der Schweizer Börse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348) kotiert.

Weitere Informationen finden Sie auf www.viforpharma.com/career

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