Global Regulatory Specialist (Labelling) - 6 months fixed term contract

Ort: Switzerland - Glattbrugg/Zurich

Funktion: Regulatory Affairs

Medha Khanna

Senior Talent Acquisition Manager

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Ihr Profil

Vifor Pharma is currently undergoing unprecedented growth and portfolio expansion within rare diseases, Nephrology and Cardiorenal therapeutic areas. A 6 months Fixed Term contract in the Global Regulatory Affairs Labelling has arisen. This is an excellent opportunity to gain global regulatory affairs experience in a truly innovative environment. 

You will have some experience within pharmaceutical or biotech regulatory affairs at the global or local level and ideally some exposure to labeling aspects of the discipline.. This opportunity would suit someone either with a good grounding in regulatory affairs looking to gain global experience or an experienced labeler seeking a new challenge for a fixed period. 

PRIMARY: Strategic Labelling
  • Leading CCDS creation & update in collaboration with other line functions; strategic input related to CCDS impact on labelling
  • Leading GRA Labelling quality initiatives 
  • Support for CCDS implementation into local labelling including planning of roll-outs and strategical implementation into the local SmPC, PIL and labelling based on local regulation and management of deviations
  • CMRST meeting activities: fulfil GRAL role and contribute to team activities as per mandated processes
  • Support for responding to Health Authority questions on product information-related issues
  • Interface with key stakeholders across the company

SECONDARY: Operational Labelling & Packaging (all regions)
  • Support and recommendations to GRA department and other departments on labelling related issues
  • Maintenance of specific product labelling related information in department databases, systems and external processes (e.g. PSMF, XEVMPD, GLS, eDMS) and relevant tracking and planning systems (Trackwise)
  • Validation/record of product information documents, e.g. SmPC, PIL, packaging 
Minimum Requirements
  • University degree in Life Sciences or Pharmaceutical related fields
  • Some experience (1-3 years) working in the pharmaceutical industry, preferably in regulatory affairs or related field (e.g. clinical, medical, quality, supply chain).
  • Excellent command of English – both spoken and written. 
  • Expertise in the use of basic IT systems & tools.

Über uns

Die Vifor Pharma Gruppe ist ein globales Spezialitäten-Pharmaunternehmen. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, globale Marktführerin in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden. Das Unternehmen ist der bevorzugte Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen. Die Vifor Pharma Gruppe will Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf der ganzen Welt dabei helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte für eine optimale Patientenversorgung. Die Vifor Pharma Gruppe nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen); und OM Pharma.

Die Vifor Pharma Gruppe hat ihren Hauptsitz in der Schweiz und ist an der Schweizer Börse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348) kotiert.

Weitere Informationen finden Sie auf www.viforpharma.com/career

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