CSV Compliance & PM - St Gallen

Ort: Switzerland - St Gallen

Funktion: Quality

Senioritätslevel: Specialist

Ihr Profil

Vifor Pharma, a world leading Nephrology, Iron Deficiency and Cardio-Renal pharmaceutical company, is experiencing rapid growth due to pipeline realization and optimization.

We are currently looking for a CSV Compliance & PM for our St. Gallen location (hybrid working model). In this position you will be reporting to the QM System Compliance Group Leader. 

Key Tasks
  • Support the implementation and operation of GxP relevant IT systems (incl. IT software and hardware) as QA Manager and ensure the CSV Compliance of the corresponding IT systems
  • Support the creation and update of System related SOP’s (User Manuals, SysOps, …)
  • Plan, conduct and report internal periodic system reviews as Lead or Co-Auditor
  • Plan, conduct and report audits of external IT vendors and service providers
  • Support or lead received quality audits and inspections from an IT QM perspective
  • Manage projects related to QM Systems (QMS, Content Management, LMS, …) as PM-B
Qualifications

Minimum Requirements
  • Required: Bachelor’s degree in Natural Sciences or IT
  • Minimum of 2 years overall experience within the pharmaceutical, biotechnology, or medical device industry
  • Demonstrated practical experience in IT implementation projects considering GxP-compliance aspects like validation, qualification and DI.
  • Subject Matter knowledge regarding Quality Processes (e.g. deviation management, document management, change management, …)
  • Experienced in leading Project Teams (esp. during IT implementation projects). 
Preferred Requirements
  • Lean six sigma/operational excellence qualifications/experience
  • Enhanced SME regarding Quality Applications (e.g. QMS, Content Management, LMS)
  • Enhanced understanding of current IT technologies and related industry standards
  • Strong communication / language skills (English), German is nice to have

Über uns

Die Vifor Pharma Gruppe ist ein globales Spezialitäten-Pharmaunternehmen. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, globale Marktführerin in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden. Das Unternehmen ist der bevorzugte Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen. Die Vifor Pharma Gruppe will Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf der ganzen Welt dabei helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte für eine optimale Patientenversorgung. Die Vifor Pharma Gruppe nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen); und OM Pharma.

Die Vifor Pharma Gruppe hat ihren Hauptsitz in der Schweiz und ist an der Schweizer Börse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348) kotiert.

Weitere Informationen finden Sie auf www.viforpharma.com/career

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