Assistant Administratif Assurance Qualité Opérations Europe (H/F) - Paris

Ort: France - Paris

Firma: Vifor Pharma

Senioritätslevel: Specialist

Benoit Girard

Talent Acquisition Specialist

Richtlinien für Agenturen

Ihr Profil

CSL Vifor France recherche activement un Assistant Administratif Assurance Qualité Opérations Europe à temps partiel (60-80%). Vous serez responsable des missions principales suivantes :

Qualité : 

Certification de lots 

Il est chargé d’assister et de gérer l’ensemble des opérations pharmaceutiques en support à l’activité de certification de lots pour l’Europe notamment :

  • Prépare / Archive les documents nécessaires à la certification des lots de produits finis en vue de leur commercialisation en Europe et dans les pays reconnaissants la certification EU.
  • Vérifie la présence des documents qualité nécessaires à la constitution d’un dossier de lot et alerter sur les documents manquants, les incohérences de fonds ou de formes éventuelles
  • Assurer la gestion de l’échantillothèque
  • Assurer la traçabilité des libérations effectuées (Registre de certification des lots pour le marché Européen). Assure le tri de la boite email commune du département AQ Ops EU
  • Suivre les indicateurs qualité liés à cette activité
  • Collaborer avec tous les départements assurance qualité de Vifor global / Export.

Gestion des systèmes qualité

  • Rédiger, relire, faire la revue périodique des procédures, des instructions et des formulaires impactant ses activités
  • Suivre les indicateurs qualité liés au département AQ Ops EU

Il doit apporter dans la mesure du possible des réponses aux problèmes rencontrés et voir les modalités de mise en place des demandes spécifiques en matière de procédures ou instructions ou formulaires.

  • Participation à la gestion de la base de données EDMS de Vifor Global, LMS, TrackWise.
  • Effectue des rapports d’activités réguliers auprès de la team Assurance Qualité Operations Europe.

Contrats/ Supplier Qualification

  • Assure et suit l’archivage des « Quality agreement » et Cahier des charges avec les différents partenaires suivant les instructions et en collaboration avec Vifor Global.
  • Renseigne et suit le tableau de qualification des sous-traitants

Audits et inspections

Audits internes, auto-inspections et inspections des autorités de Santé:

  • Participe à la rédaction du programme
  • Participe aux audits internes et aux auto-inspections et effectuer le suivi des CAPAs
  • Préparer, participer et assurer le suivi des inspections réalisées par les Autorités de Santé en collaboration avec les personnes clés des départements concernés.
  • Suivre les indicateurs qualité liés à cette activité

Audits externes :

  • Participe à la rédaction du programme
  • Suivre les indicateurs qualité liés à cette activité

Projets :

  • Participe aux projets attribués aux départements EU Operations.
  • Participe ou assure à la préparation, compte-rendu et suivi des réunions.

Responsabilité Pharmaceutique :

  • Dans le cas d’un rappel de lot, il est disponible pour aider à la gestion et au suivi du rappel de lot.
  • Alerter dans un bref délai le service AQ Ops EU et/ou le Pharmacien Responsable de toute non-conformité rencontrée.

Pour ce poste, nous recherchons une personne compétente, bien organisée, avec excellente capacité d’analyse et de synthèse et très bonnes compétences relationnelle. En outre, vous disposez du profil suivant:

  • Niveau de formation : BAC
  • Expérience Professionnelle (nature et durée) : expérience de 0 à 3 ans dans des fonctions similaires idéalement en Assurance Qualité sur site pharmaceutique
  • Anglais courant: lu et écrit

Über uns

Die Vifor Pharma Gruppe ist ein globales Pharmaunternehmen mit dem Ziel, globaler Marktführer in den Bereichen Eisenmangel und Nephrologie zu werden.

Als bevorzugter Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen rund um Eisen, Dialyse, Nephrologie und seltene Erkrankungen möchte die Vifor Pharma Gruppe Patienten mit schweren, chronischen und seltenen Krankheiten auf der ganzen Welt helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen ist spezialisiert auf strategische globale Partnerschaften, Einlizenzierungen und die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Pharmaprodukten für die gezielte Patientenversorgung. Die Vifor Pharma Gruppe nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma, Sanifit Therapeutics und Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen).

Die Vifor Pharma Gruppe hat ihren Hauptsitz in der Schweiz und ist an der Schweizer Börse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348) kotiert.

Weitere Informationen finden Sie auf viforpharma.com

Was Sie von uns erwarten können

Wir kümmern uns nicht nur um das Wohl der Patienten, sondern auch um die berufliche und persönliche Weiterentwicklung und das Wohlbefinden unserer Mitarbeitenden. Unsere Wertschätzung und Anerkennung Ihrer Arbeit drücken sich in attraktiven Leistungen aus, die Ihren Lebensstandard verbessern und Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten, berufliche Perspektiven und die Möglichkeit einer ganz persönlichen Karriereplanung in unserem Unternehmen bieten.

Einige Beispiele:

  • eine offene, sichere und integrative Unternehmenskultur, die Kreativität fördert und individuelles Potenzial erschliesst; sei es in Laboren, Produktionsstätten, im Aussendienst oder in den Büros
  • die Chance zu lernen und Ihre Fähigkeiten weiter auszubauen – mit Schwerpunkten auf geschäftliche und persönliche Leistungsfähigkeit, Führungs- und Managementkompetenzen und vieles mehr
  • ein flexibles Arbeitsumfeld, Homeoffice-Möglichkeiten und interessante Urlaubsregelungen
  • attraktive, regional angepasste Mitarbeiterbeteiligungsprogramme, die unsere Mitarbeitenden in jeder Lebenslage zusätzlich absichern, wie Pensionspläne, Beteiligungsmodelle und Sparpläne

Treten Sie der Vifor Pharma Talent Community bei

Die oben genannte Funktion entspricht nicht Ihren Erfahrungen oder Karrierezielen, Sie möchten aber dennoch mit uns im Kontakt bleiben und mehr über Vifor Pharma und künftige Karrieremöglichkeiten in unserem Unternehmen erfahren? Dann treten Sie der Vifor Pharma Talent Community.

Inhalt ein-/ausblenden

Bewerben
Teilen

Richtlinien für Agenturen