RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPERATIONS EUROPE (H/F) - PARIS

Lieu: France - Paris

Fonction: Quality Management

Compagnie: Vifor Pharma

Carolina Ponchione

Deputy Head of International Talent Acquisition

+41 58 851 82 97

Conditions pour les agences de placement

Votre profil

Agissant en tant que Responsable Assurance Qualité Opérations EUROPE vous avez une fonction clé au sein du département Assurance Qualité Europe, par la définition et diffusion de la politique qualité  en interne et en externe, en cohérence avec la politique qualité Vifor Pharma et le référentiels en vigueur. Vous allez assurer le respect des règles établies par les Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution, notamment dans le cadre des missions qui lui sont rattachées. Vous serez aussi responsable des missions principales suivantes :

  • Organisation et de gestion de  l’ensemble des opérations pharmaceutiques en rapport avec l’activité de certification de lots pour l’Europe. Assurer la certification des lots de produits finis en vue de leur commercialisation en Europe et dans les pays reconnaissants la certification EU
  • Assurer la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité. Gérer les déviations et les réclamations qualité et mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires
  • Contrôler les documents qualité nécessaire à la certification et assurer la gestion de l’échantillothèque
  • Effectuer les demandes d’importations auprès des autorités compétentes
  • Gérer le contact avec les distributeurs, notamment pour autoriser la certification des lots pour la vente EU
  • Assurer la traçabilité des libérations effectuées (Registre de certification des lots pour le marché Européen)
  • Collaborer avec le département export de VIFOR global pour la gestion  des stocks EU ainsi que avec tous les départements assurance qualité de Vifor global
  • Gestion des systèmes qualité (Deviation, CAPA, Change control, Système documentaire, réclamation)
  • Définition et participation aux programmes d’audits internes et externes selon le plan d’audits annuels.

Pour ce poste, nous recherchons une personne rigoureuse, organisée avec excellente capacité d’analyse et de synthèse et très bonnes compétences relationnelle. En outre, vous disposez du profil suivant:

  • Doctorat Pharmacie, idéalement complété par un 3ème cycle en Qualité, Pharmacien thèsé inscriptible à l’ordre B
  • Expérience de au moins 7 ans dans des fonctions similaires
  • Connaissance en production et/ou distribution
  • Anglais courant, allemand d’avantage
  • Mobilité sur les sites Vifor et fournisseurs/distributeurs/sous-traitants dans le monde

A propos de nous

Le Groupe Vifor Pharma, anciennement Groupe Galenica, est une entreprise Specialty Pharma mondiale qui se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de ses propres produits pharmaceutiques. Il est le partenaire de choix pour les solutions innovantes axées sur le patient. L’entreprise, qui entend devenir le leader mondial des traitements de la carence en fer et des affections néphrologiques et cardio-rénales, aspire à aider les patients du monde entier souffrant de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine. Le Groupe Vifor Pharma possède des sites de production en Suisse et au Portugal, ainsi qu’un réseau dynamique de sociétés affiliées et de partenaires lui assurant une vaste couverture de marché dans le monde entier. L’entreprise affiche une présence mondiale en constante augmentation mais conserve de solides racines dans son marché d’origine, la Suisse.

Le Groupe Vifor Pharma est constitué de Vifor Pharma, de Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma – sa société commune avec Fresenius Medical Care –, de Relypsa et d’OM Pharma.

Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site: http://www.viforpharma.com/fr/a-propos-de-vifor-pharma/qui-sommes-nous.

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