QA SPECIALIST SECONDARY PACKAGING – 80 –100% – ST. GALLEN

Lieu: Switzerland - St Gallen

Fonction: Quality Management

Compagnie: Vifor Pharma

Kira Maurer

Junior Talent Acquisition

+41 58 851 83 48

Conditions pour les agences de placement

Votre profil

Zur Verstärkung unseres Quality Teams am Standort St. Gallen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Spezialist/in Sekundärverpackungen in der Qualitätssicherung.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
  • Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung von Fertigarzneiformen von Vifor International AG  dazu gehören Prozessvalidierungen, Analgenqualifizierungen und die Implementierung von Packmitteländerungen (entsprechend GMP Regularien)
  • Bearbeitung der im Zusammenhang mit der Herstellung (Sekundärverpackung der Fertigprodukte) anfallenden QA Aufgaben und der engen Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs / Supply Chain
  • GMP konforme Betreuung von IT-System Validierungen / Qualifizierungen einschliesslich der Sekundärverpackungslinie
  • Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher GMP – Anforderungen
  • Planung und Durchführung von internen und externen Audits gemäss Auditplan
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und Review sowie die ständige Verbesserung von Vorschriften und Arbeitsanweisungen von Vifor International AG
  • Erstellung des Product Quality Review (PQR) für alle Vifor International AG Fertigprodukte
In dieser Rolle arbeiten Sie in einem kleinen Team, weshalb wir uns an eine/n Teamplayer/in wenden. Ausserdem bringen Sie die folgenden Anforderungen mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit fundiertem IT Hintergrund
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP)
  • Erfahrung in den Bereichen Monitoring in der Pharmaproduktion, Qualifizierung / Validierung, Deviation Management und Change Control
  • Ausgeprägte Fähigkeit SOPs selbst zu schreiben und Zusammenhänge zu erkennen
  • Regularien konformes Arbeiten
  • Gewohnt im Umgang mit elektronischen Datenbanken
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft (20%)
  • Fähigkeit, langzeitige und vor allem partnerlicher Umgang mit den internen sowie externen Kunden aufzubauen und zu pflegen
  • Teamfähig und belastbar
  • Durchsetzungsstärke und Kommunikationsbereitschaft
Für diese Rolle stellen wir uns eine Person vor, die gut kommuniziert, selbständig und exakt arbeitet und proaktiv mitdenkt.

A propos de nous

Le Groupe Vifor Pharma, anciennement Groupe Galenica, est une entreprise Specialty Pharma mondiale qui se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de ses propres produits pharmaceutiques. Il est le partenaire de choix pour les solutions innovantes axées sur le patient. L’entreprise, qui entend devenir le leader mondial des traitements de la carence en fer et des affections néphrologiques et cardio-rénales, aspire à aider les patients du monde entier souffrant de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine. Le Groupe Vifor Pharma possède des sites de production en Suisse et au Portugal, ainsi qu’un réseau dynamique de sociétés affiliées et de partenaires lui assurant une vaste couverture de marché dans le monde entier. L’entreprise affiche une présence mondiale en constante augmentation mais conserve de solides racines dans son marché d’origine, la Suisse.

Le Groupe Vifor Pharma est constitué de Vifor Pharma, de Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma – sa société commune avec Fresenius Medical Care –, de Relypsa et d’OM Pharma.

Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site: http://www.viforpharma.com/fr/a-propos-de-vifor-pharma/qui-sommes-nous.

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