Leiter/in Prüfmittelüberwachung - St. Gallen

Lieu: Switzerland - St Gallen

Fonction: Manufacturing/Production

Compagnie: Vifor Pharma

Lucie Kulhanek

Senior Talent Acquisition Specialist

+41 58 851 83 68

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Votre profil

Für unseren fast 300köpfigen Produktionsstandort in St. Gallen suchen wir eine/n Leiter/in Prüfmittelüberwachung. In dieser Funktion übernehmen Sie die Führung der Metrologie und stellen sicher, dass nur den Anforderungen entsprechend qualifizierte Prüfmittel in Produktion und Labor in Betrieb sind. Zudem umfasst diese Position die Verantwortung über die Einhaltung der GDP Richtlinien (Good Distribution Practice) für weltweite Transporte von Arzneimitteln (Cold Chain- und Ambiente Produkte).

In Ihr Aufgabenbereich fallen die folgenden Tätigkeiten:
  • Führung der Metrologie mit fünf Direct Reports
  • Prüfung und Unterhalt von Prüfmitteln im Laborbereich VIT inklusive der Abteilung Produktion/Technik
  • Sicherstellung und Einhaltung der GDP Richtlinien
  • Transportüberwachung der von VIT in Auftrag gegebenen Transporten
  • Verwaltung der Prüfmittelüberwachungsdatenbanken
  • Sicherung der auf den computergestützten Prüfmitteln generierten Daten
  • Erstellen und Sicherung von Prüfmitteldokumentationen (z.B. Geräteordner, Qualifizierungsunterlagen, Logbücher)
  • Prüfmittelfreigaben, die nicht der Verantwortung der Abteilung QS obliegen, bzw. Organisation von Prüfmittelfreigaben
  • Koordination aller die Prüfmittelüberwachung betreffender Belage zwischen dem Laborbereich VIT und den Abteilungen QS, Produktion und Logistik
  • Erstellung von bereichsspezifischen Abweichungsberichten
  • Einhaltung der GMP-Richtlinien im Arbeitsbereich
  • Unterstützung von Mitarbeitern bei der Beschaffung von neuen Geräten
  • Erstellung von Vorschriften im Bereich Prüfmittelüberwachung, Wartung und Unterhalt von Geräten
  • Betreuung von Qualifizierungen, inklusive Durchführung von Kleingerätqualifizierungen
  • Unterstützung bei der Implementierung und dem Unterhalt von IT-Lösungen im Laborbereich
Für diese verantwortungsvolle Position bringen Sie die folgenden Qualifikationen mit:
  • Abgeschlossenes Studium als Chemiker, Naturwissenschaftler oder äquivalent (z.B. technisches Studium)
  • Mind. 3 – 5 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position in der Pharma-, Food- oder Chemieindustrie
  • Fundierte Führungserfahrung
  • Fliessende Deutschkenntnisse, sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
  • Sehr gute PC-Anwender-Kenntnisse, Erfahrung mit Netzwerklösungen und LIMS
  • Gute Anwenderkenntnisse von analytischen Grossgeräten wie HPLC, IC, AAS, ICP, GC, UV/VIS-Spektrometer
  • Offen für Weiterbildungen
Arbeiten Sie gerne selbstständig? Bezeichnen Sie sich als flexibel und behalten auch in hektischen Arbeitsalltagen den Überblick? Pflegen Sie einen vorbildlichen Umgang mit Mitarbeitern und Vorgesetzten? Wenn Sie zudem eine korrekte, zuverlässige und vertrauenswürdige Person sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

A propos de nous

Le Groupe Vifor Pharma, anciennement Groupe Galenica, est une entreprise Specialty Pharma mondiale qui se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de ses propres produits pharmaceutiques. Il est le partenaire de choix pour les solutions innovantes axées sur le patient. L’entreprise, qui entend devenir le leader mondial des traitements de la carence en fer et des affections néphrologiques et cardio-rénales, aspire à aider les patients du monde entier souffrant de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine. Le Groupe Vifor Pharma possède des sites de production en Suisse et au Portugal, ainsi qu’un réseau dynamique de sociétés affiliées et de partenaires lui assurant une vaste couverture de marché dans le monde entier. L’entreprise affiche une présence mondiale en constante augmentation mais conserve de solides racines dans son marché d’origine, la Suisse.

Le Groupe Vifor Pharma est constitué de Vifor Pharma, de Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma – sa société commune avec Fresenius Medical Care –, de Relypsa et d’OM Pharma.

Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site: http://www.viforpharma.com/fr/a-propos-de-vifor-pharma/qui-sommes-nous.

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