DEPUTY HEAD OF QUALITY MANAGEMENT, MEDINFO & COMPLIANCE (M/W) - MÜNCHEN

Lieu: Germany - Munich

Fonction: Drug Safety/Pharmacovigilance

Compagnie: Vifor Pharma

Carolina Ponchione

Head of International Talent Acquisition

+41 58 851 82 97

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Votre profil

Die Vifor Pharma Gruppe ist ein globales Pharmaunternehmen, das eigene Pharmaprodukte erforscht, entwickelt, herstellt und vertreibt und ein bevorzugter Partner für innovative, patientenorientierte Lösungen ist. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, ein globaler Marktführer in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu sein und weltweit Patienten mit schweren und chronischen Erkrankungen zu einem besseren Leben in Gesundheit zu verhelfen. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n erfahrenen Kandidatin/Kandidaten als Deputy Head Quality Management, Medinfo & Compliance. Der Stelleninhaber vertritt die Abteilungsleiterin. Das Aufgabengebiet umfasst folgende Tätigkeitsschwerpunkte:

  •  Qualitätsmangement: Sie tragen für die Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits/Inspektionen Verantwortung sowie von Schulungsmaßnahmen bezüglich des Qualitätsmanagements Verantwortung. 
  • Sie berichten regelmäßig an die Leitung über den Entwicklungsstand und die Wirksamkeit des Qualitätsmanagement-Systems einschließlich der Übermittlung qualitätsrelevanter Daten. Die Weiterentwicklung des QM Systems sowie Review und Freigabe von SOPs schließen das Aufgabenfeld ab.
  • Compliance: Sie sorgen für die Einhaltung der gesetzlichen und betrieblichen Regelungen, optimieren Prozesse auf der Basis eines effizienten Datenmanagements und stellen die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Compliance- und Vertragsmanagement-Systems sicher.
  • Medizinische Information: Sie sorgen für die zeitgerechten Bearbeitung bzw. Beantwortung sowie Dokumentation der Anfragen von Ärzten, Apothekern, Patienten, etc. zu Wirkungsweisen, Dosierungsanleitungen, Nebenwirkungen und sicherheitsrelevanten Aspekte aller Produkte und geben die Antworten der Medical Information Specialists frei.
  • Arzneimittelsicherheit: Sie unterstützen den Stufenplanbeauftragten bei der Überwachung und Sicherstellung eines funktionierenden, lokalen Pharmakovigilanz-Systems  .

Für diese spannende Funktion suchen wir eine Persönlichkeit mit folgendem Profil: 

  • Mindestens 4 Jahre Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, in der Medizinischen Abteilung, im Qualitätsmanagement oder der Complianceabteilung oder einer vergleichbaren Position
  • Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Regularien, z.B.  Arzneimittelgesetz, Heilmittelwerbegesetz, Medizinproduktgesetze, FSA-Pharma Kodex, Good Clinical Practices, Good Pharmacovigilance Pratices

Darüber hinaus bringen Sie ein hohes Maß an Flexibilität und Selbstmotivation mit. In Ihrer Persönlichkeit überzeugen Sie durch einen sorgfältigen, strukturierten Arbeitsstil und sind dabei kommunikativ, zuverlässig und handeln stets nach unseren ethischen Grundsätzen.

A propos de nous

Le Groupe Vifor Pharma, anciennement Groupe Galenica, est une entreprise Specialty Pharma mondiale qui se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de ses propres produits pharmaceutiques. Il est le partenaire de choix pour les solutions innovantes axées sur le patient. L’entreprise, qui entend devenir le leader mondial des traitements de la carence en fer et des affections néphrologiques et cardio-rénales, aspire à aider les patients du monde entier souffrant de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine. Le Groupe Vifor Pharma possède des sites de production en Suisse et au Portugal, ainsi qu’un réseau dynamique de sociétés affiliées et de partenaires lui assurant une vaste couverture de marché dans le monde entier. L’entreprise affiche une présence mondiale en constante augmentation mais conserve de solides racines dans son marché d’origine, la Suisse.

Le Groupe Vifor Pharma est constitué de Vifor Pharma, de Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma – sa société commune avec Fresenius Medical Care –, de Relypsa et d’OM Pharma.

Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site: http://www.viforpharma.com/fr/a-propos-de-vifor-pharma/qui-sommes-nous.

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