Abteilungsleiter/in Qualitätssicherung / Stv. FVP – Ettingen

Lieu: Switzerland - Ettingen

Fonction: Quality Management

Compagnie: Vifor Pharma

Lucie Kulhanek

Senior Talent Acquisition Specialist

+41 58 851 83 68

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Votre profil

In dieser spannenden und herausfordernden Rolle sind Sie zuständig für das Quality Assurance Team in unserer Produktionsstätte in Ettingen (bei Basel). Sie rapportieren direkt an den Head of Quality Management und übernehmen seine Stellvertretung am Standort.

Ihr Tätigkeitsgebiet umfasst die folgenden Aufgaben:
  • Sicherstellen, dass die Prozesse am Standort den gültigen GMP-Richtlinien entsprechen
  • Führung eines vierköpfigen Teams in Ettingen
  • Management des Qualitätssystems am Standort
  • Abweichungs-, Reklamations-, OOS- und CAPA Management
  • Change Control- und CAPA-Management
  • Sicherstellung der zeitgerechten Chargenfreigabe – QA Freigabeprüfung der Batchdokumentation sowie Chargenfreigabe in Stellvertretung der FvP
  • Kontrolle und Freigabe von Stabilitätsuntersuchungen
  • Qualifizierungs- und Validierungsmanagement
  • Erstellen, Anpassen und Genehmigen von GMP relevanten Dokumenten
  • Planung und Durchführung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Quality Risk Management
  • Schulungs- und Dokumentenmanagement
  • Kontrolle und Freigabe von Umgebungsmonitoring
  • Anfertigen von Quartalsberichten und Zusammenstellen von KPIs
  • QA seitige Koordination und Bearbeitung von Standort-Projekten
  • Zusammenarbeit mit anderen Standorten bei Harmonisierungsprojekten für Qualitätssysteme und -prozesse
  • Mitarbeit an der Implementierung und Verbesserung von Qualitätssystemen am Standort
Für diese Rolle richten wir uns eine Person mit den folgenden Anforderungen:
  • Abgeschlossener Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biologie
  • Mindestens zwei bis drei Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position in der Qualitätssicherung
  • Fundierte GMP-Kenntnisse und Verständnis von Qualitätsregulatorien
  • Fundierte Erfahrungen im Projektmanagement
  • Fliessende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse, Französischkenntnisse sind von Vorteil
Arbeiten Sie gerne selbständig, sehr genau und suchen laufend nach Verbesserungsmöglichkeiten? Kommunizieren Sie offen und direkt? Sind Sie es gewohnt, in einem cross-funktionalen Umfeld zu arbeiten und Informationen von verschiedenen Stellen zu beleuchten?

Sind Sie zudem eine proaktive Person mit einem kollaborativen Leadership Stil? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

A propos de nous

Le Groupe Vifor Pharma, anciennement Groupe Galenica, est une entreprise Specialty Pharma mondiale qui se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de ses propres produits pharmaceutiques. Il est le partenaire de choix pour les solutions innovantes axées sur le patient. L’entreprise, qui entend devenir le leader mondial des traitements de la carence en fer et des affections néphrologiques et cardio-rénales, aspire à aider les patients du monde entier souffrant de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine. Le Groupe Vifor Pharma possède des sites de production en Suisse et au Portugal, ainsi qu’un réseau dynamique de sociétés affiliées et de partenaires lui assurant une vaste couverture de marché dans le monde entier. L’entreprise affiche une présence mondiale en constante augmentation mais conserve de solides racines dans son marché d’origine, la Suisse.

Le Groupe Vifor Pharma est constitué de Vifor Pharma, de Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma – sa société commune avec Fresenius Medical Care –, de Relypsa et d’OM Pharma.

Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site: http://www.viforpharma.com/fr/a-propos-de-vifor-pharma/qui-sommes-nous.

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