SPECIALISTE CONTROLE QUALITE MICROBIOLOGIE (H/F) 100% - Genève

Ort: Switzerland - Meyrin/Geneva

Funktion: Quality Management

Firma: OM Pharma

Marilda Martins

International Talent Acquisition Specialist

+41 58 851 67 69

Richtlinien für Agenturen

Ihr Profil

Ce poste s’intègre au service Contrôle Qulité Microbiologie de 8 personnes au sein d’un site de production BioPharmaceutique. Votre rôle consiste à assurer le bon fonctionnement en routine et être le référant/l’expert technique du service CQ microbiologie dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vos missions principales sont les suivantes:
  • Validation des méthodes et rédaction des protocoles et rapports
  • Création et révision  des procédures du laboratoire
  • Référent ERP et LIMS pour la gestion des équipements, réactifs et monitoring environnementaux.
  • Ouverture et suivi des déviations, CAPA et Change Control.
  • Travailler avec le responsable de service sur des projets avec les services validation, maintenance et assurance qualité.
  • Réaliser des analyses microbiologiques et biochimiques selon Pharmacopées européennes sur les produits finis, intermédiaires et matières premières.
  • Effectuer les contrôles microbiologiques des utilités (eau, air, surface)
Pour mener à bien ces tâches, nous recherchons une personne disposant du profil suivant:
  • Etudes supérieurs de type Licence ou Master en Microbiologie ou Biochimie
  • Au moins 5 ans d’expérience au laboratoire contrôle qualité microbiologique, de préférence en industrie pharmaceutique ou Biotech
  • Connaissances des techniques utilisées en microbiologie (ensemencement, isolement, repiquage, coloration, identification) et biochimie (Elisa)
  • Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
  • Des connaissances de système LIMS Trackwise sont un plus
  • Des connaissances dans la gestion des banques de cellules sont un plus.
  • Des connaissances des ordonnances fédérales suisses OPTM et OUC sont un plus
  • De langue maternelle française, vous avez de très bonnes connaissances orales et écrites de l’anglais
Vous êtes une personne autonome, organisée, rigoureuse et proactive. Grâce à votre bonne communication et votre force de proposition, vous êtes capable d’expliquer et de convaincre les autres parties prenantes de vos idées. Vous vous intégrez facilement dans un nouvel environnement et appréciez le travail en équipe. Vous êtes également capable de rédiger de façon claire, fluide et compréhensible divers documents.

Über uns

Die Vifor Pharma Gruppe – die frühere Galenica Gruppe – ist ein globales Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das eigene Pharmaprodukte erforscht, entwickelt, herstellt und vertreibt und ein bevorzugter Partner für innovative patientenorientierte Lösungen ist. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, ein globaler Marktführer in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu sein und weltweit Patienten mit schweren und chronischen Erkrankungen zu einem besseren Leben in Gesundheit zu verhelfen. Die Vifor Pharma Gruppe verfügt über Produktionsstätten in der Schweiz und in Portugal sowie über ein dynamisches Netzwerk von Vertriebsgesellschaften und Partnern zur weltweiten Marktabdeckung. Das Unternehmen treibt die Expansion seiner weltweiten Präsenz laufend voran, bleibt dabei aber in seinem schweizerischen Heimmarkt fest verwurzelt.

Die Vifor Pharma Gruppe besteht aus Vifor Pharma, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, ihrem gemeinsamen Unternehmen mit Fresenius Medical Care, Relypsa und OM Pharma.

Für mehr Informationen gehen Sie bitte auf: http://www.viforpharma.com/de/über-vifor-pharma/wer-wir-sind

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