QA Specialist Secondary Packaging – 80 – 100% – St. Gallen

Ort: Switzerland - St Gallen

Funktion: Quality Management

Firma: Vifor Pharma

Kira Maurer

Junior Talent Acquisition

+41 58 851 83 48

Richtlinien für Agenturen

Ihr Profil

Zur Verstärkung unseres Quality Teams am Standort St. Gallen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Spezialist/in Sekundärverpackungen in der Qualitätssicherung.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
  • Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung von Fertigarzneiformen von Vifor International AG  dazu gehören Prozessvalidierungen, Analgenqualifizierungen und die Implementierung von Packmitteländerungen (entsprechend GMP Regularien)
  • Bearbeitung der im Zusammenhang mit der Herstellung (Sekundärverpackung der Fertigprodukte) anfallenden QA Aufgaben und der engen Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs / Supply Chain
  • GMP konforme Betreuung von IT-System Validierungen / Qualifizierungen einschliesslich der Sekundärverpackungslinie
  • Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher GMP – Anforderungen
  • Planung und Durchführung von internen und externen Audits gemäss Auditplan
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und Review sowie die ständige Verbesserung von Vorschriften und Arbeitsanweisungen von Vifor International AG
  • Erstellung des Product Quality Review (PQR) für alle Vifor International AG Fertigprodukte
In dieser Rolle arbeiten Sie in einem kleinen Team, weshalb wir uns an eine/n Teamplayer/in wenden. Ausserdem bringen Sie die folgenden Anforderungen mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit fundiertem IT Hintergrund
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP)
  • Erfahrung in den Bereichen Monitoring in der Pharmaproduktion, Qualifizierung / Validierung, Deviation Management und Change Control
  • Ausgeprägte Fähigkeit SOPs selbst zu schreiben und Zusammenhänge zu erkennen
  • Regularien konformes Arbeiten
  • Gewohnt im Umgang mit elektronischen Datenbanken
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft (20%)
  • Fähigkeit, langzeitige und vor allem partnerlicher Umgang mit den internen sowie externen Kunden aufzubauen und zu pflegen
  • Teamfähig und belastbar
  • Durchsetzungsstärke und Kommunikationsbereitschaft
Für diese Rolle stellen wir uns eine Person vor, die gut kommuniziert, selbständig und exakt arbeitet und proaktiv mitdenkt.

Über uns

Die Vifor Pharma Gruppe – die frühere Galenica Gruppe – ist ein globales Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das eigene Pharmaprodukte erforscht, entwickelt, herstellt und vertreibt und ein bevorzugter Partner für innovative patientenorientierte Lösungen ist. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, ein globaler Marktführer in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu sein und weltweit Patienten mit schweren und chronischen Erkrankungen zu einem besseren Leben in Gesundheit zu verhelfen. Die Vifor Pharma Gruppe verfügt über Produktionsstätten in der Schweiz und in Portugal sowie über ein dynamisches Netzwerk von Vertriebsgesellschaften und Partnern zur weltweiten Marktabdeckung. Das Unternehmen treibt die Expansion seiner weltweiten Präsenz laufend voran, bleibt dabei aber in seinem schweizerischen Heimmarkt fest verwurzelt.

Die Vifor Pharma Gruppe besteht aus Vifor Pharma, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, ihrem gemeinsamen Unternehmen mit Fresenius Medical Care, Relypsa und OM Pharma.

Für mehr Informationen gehen Sie bitte auf: http://www.viforpharma.com/de/über-vifor-pharma/wer-wir-sind

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