Abteilungsleiter/in Qualitätssicherung / Stv. FVP – Ettingen

Ort: Switzerland - Ettingen

Funktion: Quality Management

Firma: Vifor Pharma

Lucie Kulhanek

Senior Talent Acquisition Specialist

+41 58 851 83 68

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Ihr Profil

In dieser spannenden und herausfordernden Rolle sind Sie zuständig für das Quality Assurance Team in unserer Produktionsstätte in Ettingen (bei Basel). Sie rapportieren direkt an den Head of Quality Management und übernehmen seine Stellvertretung am Standort.

Ihr Tätigkeitsgebiet umfasst die folgenden Aufgaben:
  • Sicherstellen, dass die Prozesse am Standort den gültigen GMP-Richtlinien entsprechen
  • Führung eines vierköpfigen Teams in Ettingen
  • Management des Qualitätssystems am Standort
  • Abweichungs-, Reklamations-, OOS- und CAPA Management
  • Change Control- und CAPA-Management
  • Sicherstellung der zeitgerechten Chargenfreigabe – QA Freigabeprüfung der Batchdokumentation sowie Chargenfreigabe in Stellvertretung der FvP
  • Kontrolle und Freigabe von Stabilitätsuntersuchungen
  • Qualifizierungs- und Validierungsmanagement
  • Erstellen, Anpassen und Genehmigen von GMP relevanten Dokumenten
  • Planung und Durchführung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Quality Risk Management
  • Schulungs- und Dokumentenmanagement
  • Kontrolle und Freigabe von Umgebungsmonitoring
  • Anfertigen von Quartalsberichten und Zusammenstellen von KPIs
  • QA seitige Koordination und Bearbeitung von Standort-Projekten
  • Zusammenarbeit mit anderen Standorten bei Harmonisierungsprojekten für Qualitätssysteme und -prozesse
  • Mitarbeit an der Implementierung und Verbesserung von Qualitätssystemen am Standort
Für diese Rolle richten wir uns eine Person mit den folgenden Anforderungen:
  • Abgeschlossener Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biologie
  • Mindestens zwei bis drei Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position in der Qualitätssicherung
  • Fundierte GMP-Kenntnisse und Verständnis von Qualitätsregulatorien
  • Fundierte Erfahrungen im Projektmanagement
  • Fliessende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse, Französischkenntnisse sind von Vorteil
Arbeiten Sie gerne selbständig, sehr genau und suchen laufend nach Verbesserungsmöglichkeiten? Kommunizieren Sie offen und direkt? Sind Sie es gewohnt, in einem cross-funktionalen Umfeld zu arbeiten und Informationen von verschiedenen Stellen zu beleuchten?

Sind Sie zudem eine proaktive Person mit einem kollaborativen Leadership Stil? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Über uns

Die Vifor Pharma Gruppe – die frühere Galenica Gruppe – ist ein globales Spezialitäten-Pharmaunternehmen, das eigene Pharmaprodukte erforscht, entwickelt, herstellt und vertreibt und ein bevorzugter Partner für innovative patientenorientierte Lösungen ist. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, ein globaler Marktführer in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu sein und weltweit Patienten mit schweren und chronischen Erkrankungen zu einem besseren Leben in Gesundheit zu verhelfen. Die Vifor Pharma Gruppe verfügt über Produktionsstätten in der Schweiz und in Portugal sowie über ein dynamisches Netzwerk von Vertriebsgesellschaften und Partnern zur weltweiten Marktabdeckung. Das Unternehmen treibt die Expansion seiner weltweiten Präsenz laufend voran, bleibt dabei aber in seinem schweizerischen Heimmarkt fest verwurzelt.

Die Vifor Pharma Gruppe besteht aus Vifor Pharma, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, ihrem gemeinsamen Unternehmen mit Fresenius Medical Care, Relypsa und OM Pharma.

Für mehr Informationen gehen Sie bitte auf: http://www.viforpharma.com/de/über-vifor-pharma/wer-wir-sind

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