SPECIALISTE CONTROLE QUALITE MICROBIOLOGIE (H/F) 100% - Genève

Location: Switzerland - Meyrin/Geneva

Function: Quality Management

Company: OM Pharma

Marilda Martins

International Talent Acquisition Specialist

+41 58 851 67 69

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About You

Ce poste s’intègre au service Contrôle Qulité Microbiologie de 8 personnes au sein d’un site de production BioPharmaceutique. Votre rôle consiste à assurer le bon fonctionnement en routine et être le référant/l’expert technique du service CQ microbiologie dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vos missions principales sont les suivantes:
  • Validation des méthodes et rédaction des protocoles et rapports
  • Création et révision  des procédures du laboratoire
  • Référent ERP et LIMS pour la gestion des équipements, réactifs et monitoring environnementaux.
  • Ouverture et suivi des déviations, CAPA et Change Control.
  • Travailler avec le responsable de service sur des projets avec les services validation, maintenance et assurance qualité.
  • Réaliser des analyses microbiologiques et biochimiques selon Pharmacopées européennes sur les produits finis, intermédiaires et matières premières.
  • Effectuer les contrôles microbiologiques des utilités (eau, air, surface)
Pour mener à bien ces tâches, nous recherchons une personne disposant du profil suivant:
  • Etudes supérieurs de type Licence ou Master en Microbiologie ou Biochimie
  • Au moins 5 ans d’expérience au laboratoire contrôle qualité microbiologique, de préférence en industrie pharmaceutique ou Biotech
  • Connaissances des techniques utilisées en microbiologie (ensemencement, isolement, repiquage, coloration, identification) et biochimie (Elisa)
  • Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
  • Des connaissances de système LIMS Trackwise sont un plus
  • Des connaissances dans la gestion des banques de cellules sont un plus.
  • Des connaissances des ordonnances fédérales suisses OPTM et OUC sont un plus
  • De langue maternelle française, vous avez de très bonnes connaissances orales et écrites de l’anglais
Vous êtes une personne autonome, organisée, rigoureuse et proactive. Grâce à votre bonne communication et votre force de proposition, vous êtes capable d’expliquer et de convaincre les autres parties prenantes de vos idées. Vous vous intégrez facilement dans un nouvel environnement et appréciez le travail en équipe. Vous êtes également capable de rédiger de façon claire, fluide et compréhensible divers documents.

About Us

Vifor Pharma Group, formerly Galenica Group, is a global specialty pharmaceuticals company that researches, develops, produces and markets its own pharmaceutical products and is the partner of choice for innovative, patient-focused solutions. The company’s goal is to be a global leader in iron deficiency, nephrology and cardio-renal therapies and strives to help patients around the world with severe and chronic diseases to lead better, healthier lives. Vifor Pharma Group has production sites in Switzerland and Portugal as well as a dynamic network of affiliates and partners offering broad market coverage all over the world. The company has an ever-growing global presence while at the same time remaining firmly rooted in its home market, Switzerland.

Vifor Pharma Group consists of Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, its joint company with Fresenius Medical Care; Relypsa; and OM Pharma.

For more information, please visit: http://www.viforpharma.com/en/about-vifor-pharma/who-we-are.

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