RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ OPERATIONS EUROPE (H/F) - PARIS

Location: France - Paris

Function: Quality Management

Company: Vifor Pharma

Carolina Ponchione

Deputy Head of International Talent Acquisition

+41 58 851 82 97

Agency Policy

About You

Agissant en tant que Responsable Assurance Qualité Opérations EUROPE vous avez une fonction clé au sein du département Assurance Qualité Europe, par la définition et diffusion de la politique qualité  en interne et en externe, en cohérence avec la politique qualité Vifor Pharma et le référentiels en vigueur. Vous allez assurer le respect des règles établies par les Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution, notamment dans le cadre des missions qui lui sont rattachées. Vous serez aussi responsable des missions principales suivantes :

  • Organisation et de gestion de  l’ensemble des opérations pharmaceutiques en rapport avec l’activité de certification de lots pour l’Europe. Assurer la certification des lots de produits finis en vue de leur commercialisation en Europe et dans les pays reconnaissants la certification EU
  • Assurer la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité. Gérer les déviations et les réclamations qualité et mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires
  • Contrôler les documents qualité nécessaire à la certification et assurer la gestion de l’échantillothèque
  • Effectuer les demandes d’importations auprès des autorités compétentes
  • Gérer le contact avec les distributeurs, notamment pour autoriser la certification des lots pour la vente EU
  • Assurer la traçabilité des libérations effectuées (Registre de certification des lots pour le marché Européen)
  • Collaborer avec le département export de VIFOR global pour la gestion  des stocks EU ainsi que avec tous les départements assurance qualité de Vifor global
  • Gestion des systèmes qualité (Deviation, CAPA, Change control, Système documentaire, réclamation)
  • Définition et participation aux programmes d’audits internes et externes selon le plan d’audits annuels.

Pour ce poste, nous recherchons une personne rigoureuse, organisée avec excellente capacité d’analyse et de synthèse et très bonnes compétences relationnelle. En outre, vous disposez du profil suivant:

  • Doctorat Pharmacie, idéalement complété par un 3ème cycle en Qualité, Pharmacien thèsé inscriptible à l’ordre B
  • Expérience de au moins 7 ans dans des fonctions similaires
  • Connaissance en production et/ou distribution
  • Anglais courant, allemand d’avantage
  • Mobilité sur les sites Vifor et fournisseurs/distributeurs/sous-traitants dans le monde

About Us

Vifor Pharma Group, formerly Galenica Group, is a global specialty pharmaceuticals company that researches, develops, produces and markets its own pharmaceutical products and is the partner of choice for innovative, patient-focused solutions. The company’s goal is to be a global leader in iron deficiency, nephrology and cardio-renal therapies and strives to help patients around the world with severe and chronic diseases to lead better, healthier lives. Vifor Pharma Group has production sites in Switzerland and Portugal as well as a dynamic network of affiliates and partners offering broad market coverage all over the world. The company has an ever-growing global presence while at the same time remaining firmly rooted in its home market, Switzerland.

Vifor Pharma Group consists of Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, its joint company with Fresenius Medical Care; Relypsa; and OM Pharma.

For more information, please visit: http://www.viforpharma.com/en/about-vifor-pharma/who-we-are.

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