QA Specialist Secondary Packaging – 80 – 100% – St. Gallen

Location: Switzerland - St Gallen

Function: Quality Management

Company: Vifor Pharma

Kira Maurer

Junior Talent Acquisition

+41 58 851 83 48

Agency Policy

About You

Zur Verstärkung unseres Quality Teams am Standort St. Gallen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Spezialist/in Sekundärverpackungen in der Qualitätssicherung.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
  • Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung von Fertigarzneiformen von Vifor International AG  dazu gehören Prozessvalidierungen, Analgenqualifizierungen und die Implementierung von Packmitteländerungen (entsprechend GMP Regularien)
  • Bearbeitung der im Zusammenhang mit der Herstellung (Sekundärverpackung der Fertigprodukte) anfallenden QA Aufgaben und der engen Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs / Supply Chain
  • GMP konforme Betreuung von IT-System Validierungen / Qualifizierungen einschliesslich der Sekundärverpackungslinie
  • Sicherstellung der Einhaltung sämtlicher GMP – Anforderungen
  • Planung und Durchführung von internen und externen Audits gemäss Auditplan
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
  • Erstellung und Review sowie die ständige Verbesserung von Vorschriften und Arbeitsanweisungen von Vifor International AG
  • Erstellung des Product Quality Review (PQR) für alle Vifor International AG Fertigprodukte
In dieser Rolle arbeiten Sie in einem kleinen Team, weshalb wir uns an eine/n Teamplayer/in wenden. Ausserdem bringen Sie die folgenden Anforderungen mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit fundiertem IT Hintergrund
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP)
  • Erfahrung in den Bereichen Monitoring in der Pharmaproduktion, Qualifizierung / Validierung, Deviation Management und Change Control
  • Ausgeprägte Fähigkeit SOPs selbst zu schreiben und Zusammenhänge zu erkennen
  • Regularien konformes Arbeiten
  • Gewohnt im Umgang mit elektronischen Datenbanken
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft (20%)
  • Fähigkeit, langzeitige und vor allem partnerlicher Umgang mit den internen sowie externen Kunden aufzubauen und zu pflegen
  • Teamfähig und belastbar
  • Durchsetzungsstärke und Kommunikationsbereitschaft
Für diese Rolle stellen wir uns eine Person vor, die gut kommuniziert, selbständig und exakt arbeitet und proaktiv mitdenkt.

About Us

Vifor Pharma Group, formerly Galenica Group, is a global specialty pharmaceuticals company that researches, develops, produces and markets its own pharmaceutical products and is the partner of choice for innovative, patient-focused solutions. The company’s goal is to be a global leader in iron deficiency, nephrology and cardio-renal therapies and strives to help patients around the world with severe and chronic diseases to lead better, healthier lives. Vifor Pharma Group has production sites in Switzerland and Portugal as well as a dynamic network of affiliates and partners offering broad market coverage all over the world. The company has an ever-growing global presence while at the same time remaining firmly rooted in its home market, Switzerland.

Vifor Pharma Group consists of Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, its joint company with Fresenius Medical Care; Relypsa; and OM Pharma.

For more information, please visit: http://www.viforpharma.com/en/about-vifor-pharma/who-we-are.

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