Abteilungsleiter/in Qualitätssicherung / Stv. FVP – Ettingen

Location: Switzerland - Ettingen

Function: Quality Management

Company: Vifor Pharma

Lucie Kulhanek

Senior Talent Acquisition Specialist

+41 58 851 83 68

Agency Policy

About You

In dieser spannenden und herausfordernden Rolle sind Sie zuständig für das Quality Assurance Team in unserer Produktionsstätte in Ettingen (bei Basel). Sie rapportieren direkt an den Head of Quality Management und übernehmen seine Stellvertretung am Standort.

Ihr Tätigkeitsgebiet umfasst die folgenden Aufgaben:
  • Sicherstellen, dass die Prozesse am Standort den gültigen GMP-Richtlinien entsprechen
  • Führung eines vierköpfigen Teams in Ettingen
  • Management des Qualitätssystems am Standort
  • Abweichungs-, Reklamations-, OOS- und CAPA Management
  • Change Control- und CAPA-Management
  • Sicherstellung der zeitgerechten Chargenfreigabe – QA Freigabeprüfung der Batchdokumentation sowie Chargenfreigabe in Stellvertretung der FvP
  • Kontrolle und Freigabe von Stabilitätsuntersuchungen
  • Qualifizierungs- und Validierungsmanagement
  • Erstellen, Anpassen und Genehmigen von GMP relevanten Dokumenten
  • Planung und Durchführung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Quality Risk Management
  • Schulungs- und Dokumentenmanagement
  • Kontrolle und Freigabe von Umgebungsmonitoring
  • Anfertigen von Quartalsberichten und Zusammenstellen von KPIs
  • QA seitige Koordination und Bearbeitung von Standort-Projekten
  • Zusammenarbeit mit anderen Standorten bei Harmonisierungsprojekten für Qualitätssysteme und -prozesse
  • Mitarbeit an der Implementierung und Verbesserung von Qualitätssystemen am Standort
Für diese Rolle richten wir uns eine Person mit den folgenden Anforderungen:
  • Abgeschlossener Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biologie
  • Mindestens zwei bis drei Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position in der Qualitätssicherung
  • Fundierte GMP-Kenntnisse und Verständnis von Qualitätsregulatorien
  • Fundierte Erfahrungen im Projektmanagement
  • Fliessende Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse, Französischkenntnisse sind von Vorteil
Arbeiten Sie gerne selbständig, sehr genau und suchen laufend nach Verbesserungsmöglichkeiten? Kommunizieren Sie offen und direkt? Sind Sie es gewohnt, in einem cross-funktionalen Umfeld zu arbeiten und Informationen von verschiedenen Stellen zu beleuchten?

Sind Sie zudem eine proaktive Person mit einem kollaborativen Leadership Stil? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.

About Us

Vifor Pharma Group, formerly Galenica Group, is a global specialty pharmaceuticals company that researches, develops, produces and markets its own pharmaceutical products and is the partner of choice for innovative, patient-focused solutions. The company’s goal is to be a global leader in iron deficiency, nephrology and cardio-renal therapies and strives to help patients around the world with severe and chronic diseases to lead better, healthier lives. Vifor Pharma Group has production sites in Switzerland and Portugal as well as a dynamic network of affiliates and partners offering broad market coverage all over the world. The company has an ever-growing global presence while at the same time remaining firmly rooted in its home market, Switzerland.

Vifor Pharma Group consists of Vifor Pharma; Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma, its joint company with Fresenius Medical Care; Relypsa; and OM Pharma.

For more information, please visit: http://www.viforpharma.com/en/about-vifor-pharma/who-we-are.

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